Проверка № 39180702413834 от 2 августа 2018 года

ООО "БЛАГОДАТЬ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 августа 2018 года — 29 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЛАГОДАТЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Великая А. В. Руководитель
Цехович М. В. Старший специалист 1 разряда
Курепин Н. А. Специалист-эксперт
Лазарчук И. Г. Главный специалист-эксперт
Киселев Д. А. Главный специалист-эксперт
Лученкова И. А. Начальник отдела
Логинова Н. Г. Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
236029, Калининградская область, г. Калининград, Генерала Челнокова, дом 40, литер VIII из литера А

Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2018 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
236029, Калининградская область, г. Калининград, ул. Генерала Челнокова, д. 40 236029, Калининградская область, г. Калининград, ул. Полковника Ефремова, д. № 3б 238750, Калининградская область, Советск, ул. Первомайская, д. №8 236029, Калининградская область, г. Калининград, ул. Горького, д. 203-203а, литер I из лит. А

Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2018 года

Информация о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях
1. 39180702413834В срок до 25 октября 2018 года
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. з) п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; пп. г) п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пп. б) п. 4 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; пп. г) п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» нарушается систематизация хранения лекарственных препаратов, п. 9 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ