Проверка № 39180702413829 от 21 июня 2018 года

ООО " СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
21 июня 2018 года — 28 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Великая А. В. Руководитель
Цехович М. В. Старший специалист 1 разряда
Курепин Н. А. Специалист-эксперт
Лазарчук И. Г. Главный специалист-эксперт
Киселев Д. А. Главный специалист-эксперт
Логинова Н. Г. Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
236000, Калининградская область, г. Калининград, проспект Мира, д. 39

Нет данных о результатах проверки



Адрес
236000, Калининградская область, Калининград, ул. Чайковского, д. 2 236000, Калининградская область, Калининград, Ленинский пр-т, д. 84-86, ул. Багратиона, д. 114-118 236029, Калининградская область, Калининград, ул. Горького, д. 110 236000, Калининградская область, Калининград, пр-т Мира, д. 37-39 Калининградская область, г. Черняховск, ул. Калининградская, дом №1, помещение I Калининградская область, г. Гусев, ул. Московская, д. 65, номер помещения А 78 из А Калининградская область, г. Гусев, ул. Победы, д. 13. Калининградская область, г. Советск, ул. Луначарского, д. №1, помещение I из Лит. А Калининградская область, г. Калининград, Московский проспект, д. 135 а Калининградская область, г. Советск, ул. Ленина, д. 18 Калининградская область, г. Калининград, проспект Мира, дом № 66-68. Литер I из лит. А А1 Калининградская область, г. Калининград, площадь Победы, дом 4а, корпус 1 Калининградская область, г. Балтийск, проспект Ленина, в районе магазина Бригантина Калининградская область, г. Гусев, ул. Московская, . д. 65

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств"; п. 47, 49 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. з) п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; В нарушение требований пп. г) п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» .п. 7 п.п. ж главы III приказа Минздрава России от 31.08.2016 N2 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; В нарушение требований п. 5 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; В нарушение требований пп. л) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензированип фармацевтической деятельности»; В нарушение требований пп. 4 ч. 1 ст. 1 00 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. З Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденного Постанов ением Правительства РФ от 07.02.1995 № 119; Приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83 н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

Сведения о выданных предписаниях
1. 391807002413829В срок до 30 августа 2018 года
В нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств"; п. 47, 49 приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», пп. з) п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; В нарушение требований пп. г) п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» .п. 7 п.п. ж главы III приказа Минздрава России от 31.08.2016 N2 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; В нарушение требований п. 5 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; В нарушение требований пп. л) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензированип фармацевтической деятельности»; В нарушение требований пп. 4 ч. 1 ст. 1 00 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. З Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденного Постанов ением Правительства РФ от 07.02.1995 № 119; Приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83 н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием», Приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ