Проверка № 39180702413823 от 21 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АВЕРС"
Дата проведения
21 марта 2018 года — 30 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Романова А. В. | Начальник отдела |
| Логинова Н. Г. | Начальник отдела |
| Киселев Д. А. | Главный специалист-эксперт |
| Лазарчук И. Г. | Главный специалист-эксперт |
| Курепин Н. А. | Специалист-эксперт |
| Цехович М. В. | Старший специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
238520, Калининградская область, г. Балтийск, пр-т Ленина, д. 11 238520, Калининградская область, г. Балтийск, пр-т Ленина, д. 77Б 238527, Калининградская область, Балтийск, проспект Ленина, дом № 79, помещение II из А, А1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
238520, Калининградская область, г. Балтийск, пр-т Ленина, д. 11 238520, Калининградская область, г. Балтийск, пр-т Ленина, д. 77Б 238527, Калининградская область, Балтийск, проспект Ленина, дом № 79, помещение II из А, А1
Дата составления акта о проведении проверки
30 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Добровольская О. Л
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 .N2 61-ФЗ обращении лекарственных средств», п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N2 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов" нарушается хранение термолабильных лекарственных средств (температура измерялась гигрометром ВИТ, принадлежащем ООО металлическом шкафу (на момент проверки фактическая Т +23 0 С, по журналу Т +23 0 С) хранился лекарственный препарат: Перекись водорода раствор для наружного и местного применения 3% 100 мл, ООО Росбио, Россия, с. 121017 7 фл. В нарушении требований п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» гигрометр ВИТ расположен от двери на расстоянии менее З м (факт. 2, 10 м).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 39180702413823 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| В нарушении требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 .N2 61-ФЗ обращении лекарственных средств», п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N2 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов" нарушается хранение термолабильных лекарственных средств (температура измерялась гигрометром ВИТ, принадлежащем ООО металлическом шкафу (на момент проверки фактическая Т +23 0 С, по журналу Т +23 0 С) хранился лекарственный препарат: Перекись водорода раствор для наружного и местного применения 3% 100 мл, ООО Росбио, Россия, с. 121017 7 фл. В нарушении требований п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» гигрометр ВИТ расположен от двери на расстоянии менее З м (факт. 2, 10 м). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ