Проверка № 39180702413818 от 20 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КОНСУЛЬТАНТ"
Дата проведения
20 июня 2018 года — 27 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Великая А. В. | Руководитель |
| Цехович М. В. | Старший специалист 1 разряда |
| Курепин Н. А. | Специалист-эксперт |
| Лазарчук И. Г. | Главный специалист-эксперт |
| Киселев Д. А. | Главный специалист-эксперт |
| Логинова Н. Г. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
236008, Калининградская область, г. Калининград, ул. Белинского, д. 32, кв 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Калининградская область, Калининград, ул. Маршала Новикова, д. 21-23, помещение IIIа
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2018 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований п. 130 приказа Минздрава России от 26.10.2015 .М9 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" вода очищенная и вода для инъекций ежеквартально не подвергаться полному качественному и количественному анализу согласно Государственной фармакопеи XIII ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций, ФС.2.2.0019.15 Вода очищенная; нарушение требований пп. а) п. 130 приказа Минздрава от 26.102015 № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинксого применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" вода для инъекций на рабочем месте не проверяется на отсутствие солей аммония. В нарушение требований Приложепия А н. 4, 5, 7 приказа Министерства здравоохранения от Российской Федерации от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» на титрованных растворах, реактивах, индикаторах отсутствует дата их изготовления. В нарушении требований п. 20 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.201 №706н "Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов». В нарушение требований приказа Минздрава России от 26.10.2015 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №39180702413818 | В срок до 27 июля 2018 года |
| В нарушение требований п. 130 приказа Минздрава России от 26.10.2015 .М9 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" вода очищенная и вода для инъекций ежеквартально не подвергаться полному качественному и количественному анализу согласно Государственной фармакопеи XIII ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций, ФС.2.2.0019.15 Вода очищенная; нарушение требований пп. а) п. 130 приказа Минздрава от 26.102015 № 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинксого применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" вода для инъекций на рабочем месте не проверяется на отсутствие солей аммония. В нарушение требований Приложепия А н. 4, 5, 7 приказа Министерства здравоохранения от Российской Федерации от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» на титрованных растворах, реактивах, индикаторах отсутствует дата их изготовления. В нарушении требований п. 20 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.201 №706н "Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов». В нарушение требований приказа Минздрава России от 26.10.2015 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ