Проверка № 39170700869881 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГСП
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
А. В. Великая- Руководитель То Росздравнадзора По Ко |
Объекты и итоги проверки
Адрес
236029, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Пролетарская, д. 114
Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» нарушается хранение термолабильных лекарственных средств.
На момент проверки:
- в кабинете терапии (кабинет №10) при фактической температуре +24, 3°С (температура измерялась гигрометром ВИТ-1, принадлежащем ГБУЗ КО «Городская стоматологическая поликлиника», температура по журналу учета за период с 20.06.2017 по 30.08.2017 зафиксирована от +21°С до +25°С) хранился адреналин, раствор для инъекций 1мг/мл 1мл, ФГПУ «Московский эндокринный завод» Россия, с.81015 – 5 ампул (хранить не выше +15ºС);
- в кабинете врача стоматолога общей практики (кабинет №8) при фактической температуре +22, 2°С (температура измерялась гигрометром ВИТ-1, принадлежащем ГБУЗ КО «Городская стоматологическая поликлиника», температура по журналу учета за период с 06.06.2017 по 29.08.2017 зафиксирована от +20°С до +25°С) хранился хлоргекседин спрей для наружного применения спиртовой 0, 5% 100 мл, ООО РОСБИО Россия, с.90315 – 1 флакон;
- в кабинете хирургической стоматологии (кабинет №3) в холодильнике при фактической температуре +5°С (температура по журналу учета за период с 03.05.2017 по 30.08.2017 зафиксирована +5°С) хранились: пустырника настойка 25мл, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия, с.090215 – 1 флакон (хранить от +15ºС до +25ºС); пустырника настойка 25мл, ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Россия, с.10616 – 1 флакон (хранить от +15ºС до +25ºС).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881 | В срок до 30 сентября 2017 года |
Устранение нарушений |
Описание
В нарушении требований ч. 1 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения кабинета общей практики стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез, коронкосниматель стоматологический, лупа бинокулярная для врача, микрометр (зуботехнический), нож стоматологический для гипса, ножницы зуботехнические коронковые, нож-шпатель зуботехнический, окклюдатор, распаторы стоматологические, скальпели (держатели) и одноразовые лезвия в ассортименте, шпатель стоматологический для замешивания гипса, щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте, щипцы стоматологические крампонные, элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881 | В срок до 30 марта 2018 года |
Устранение нарушений |
Описание
В нарушение требований ч. 2 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения кабинета терапевтической стоматологии стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): гипсоотстойники (грязеуловитель) по 1 на каждую раковину.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881 | В срок до 30 марта 2018 года |
Устранение нарушений |
Описание
В нарушение требований ч. 3 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения кабинета хирургической стоматологии стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): аспиратор (отсасыватель) хирургический при отсутствии в МРУ и УС, лупа бинокулярная для врача, очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881 | В срок до 30 марта 2018 года |
Устранение нарушений |
Описание
В нарушение требований ч. 4 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения кабинета ортопедической стоматологии стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при тсутствии в МРУ и УС, артикулятор (стоматологический) с лицевой дугой, бормашина зуботехническая с пылеуловителем и защитным боксом (эргобокс), зажим кровоостанавливающий в ассортименте, корцанг прямой, окклюдатор, ретракторы (десневые) стоматологические.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881 | В срок до 30 марта 2018 года |
Устранение нарушений |
Описание
В нарушение требований ч. 5 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения стоматологической (зуботехнической) лаборатории стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): аппарат для прессования ортодонтических пластинок при выполнении ортодонтических работ, вакуумный миксер для гипса, паковочной массы и силикона, компрессор для полимеризатора при отсутствии центральной подачи воздуха, очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий), щипцы зуботехнические плоскогубцы.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881 | В срок до 30 марта 2018 года |
Устранение нарушений |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
236029, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Пролетарская, д. 114
Нет данных о результатах проверки