Проверка № 39170700869881 от 1 августа 2017 года

ГСП

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль медицинской деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
А. В. Великая- Руководитель То Росздравнадзора По Ко


Объекты и итоги проверки

Адрес
236029, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Пролетарская, д. 114

Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» нарушается хранение термолабильных лекарственных средств. На момент проверки: - в кабинете терапии (кабинет №10) при фактической температуре +24, 3°С (температура измерялась гигрометром ВИТ-1, принадлежащем ГБУЗ КО «Городская стоматологическая поликлиника», температура по журналу учета за период с 20.06.2017 по 30.08.2017 зафиксирована от +21°С до +25°С) хранился адреналин, раствор для инъекций 1мг/мл 1мл, ФГПУ «Московский эндокринный завод» Россия, с.81015 – 5 ампул (хранить не выше +15ºС); - в кабинете врача стоматолога общей практики (кабинет №8) при фактической температуре +22, 2°С (температура измерялась гигрометром ВИТ-1, принадлежащем ГБУЗ КО «Городская стоматологическая поликлиника», температура по журналу учета за период с 06.06.2017 по 29.08.2017 зафиксирована от +20°С до +25°С) хранился хлоргекседин спрей для наружного применения спиртовой 0, 5% 100 мл, ООО РОСБИО Россия, с.90315 – 1 флакон; - в кабинете хирургической стоматологии (кабинет №3) в холодильнике при фактической температуре +5°С (температура по журналу учета за период с 03.05.2017 по 30.08.2017 зафиксирована +5°С) хранились: пустырника настойка 25мл, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия, с.090215 – 1 флакон (хранить от +15ºС до +25ºС); пустырника настойка 25мл, ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Россия, с.10616 – 1 флакон (хранить от +15ºС до +25ºС).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881В срок до 30 сентября 2017 года
Устранение нарушений
Описание
В нарушении требований ч. 1 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения кабинета общей практики стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез, коронкосниматель стоматологический, лупа бинокулярная для врача, микрометр (зуботехнический), нож стоматологический для гипса, ножницы зуботехнические коронковые, нож-шпатель зуботехнический, окклюдатор, распаторы стоматологические, скальпели (держатели) и одноразовые лезвия в ассортименте, шпатель стоматологический для замешивания гипса, щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте, щипцы стоматологические крампонные, элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881В срок до 30 марта 2018 года
Устранение нарушений
Описание
В нарушение требований ч. 2 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения кабинета терапевтической стоматологии стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): гипсоотстойники (грязеуловитель) по 1 на каждую раковину.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881В срок до 30 марта 2018 года
Устранение нарушений
Описание
В нарушение требований ч. 3 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения кабинета хирургической стоматологии стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): аспиратор (отсасыватель) хирургический при отсутствии в МРУ и УС, лупа бинокулярная для врача, очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881В срок до 30 марта 2018 года
Устранение нарушений
Описание
В нарушение требований ч. 4 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения кабинета ортопедической стоматологии стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при тсутствии в МРУ и УС, артикулятор (стоматологический) с лицевой дугой, бормашина зуботехническая с пылеуловителем и защитным боксом (эргобокс), зажим кровоостанавливающий в ассортименте, корцанг прямой, окклюдатор, ретракторы (десневые) стоматологические.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881В срок до 30 марта 2018 года
Устранение нарушений
Описание
В нарушение требований ч. 5 приложения № 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» нарушен стандарт оснащения стоматологической (зуботехнической) лаборатории стоматологической поликлиники отсутствуют (к проверке не представлены): аппарат для прессования ортодонтических пластинок при выполнении ортодонтических работ, вакуумный миксер для гипса, паковочной массы и силикона, компрессор для полимеризатора при отсутствии центральной подачи воздуха, очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий), щипцы зуботехнические плоскогубцы.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869881В срок до 30 марта 2018 года
Устранение нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
236029, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Пролетарская, д. 114

Нет данных о результатах проверки