Проверка № 39170700869833 от 1 августа 2017 года

ФГБУ ДПНС "ТЕРЕМОК" МИНЗДРАВА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЕТСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ САНАТОРИЙ "ТЕРЕМОК" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

Цель проверки
Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль медицинской деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
- Великую Аллу Викторовну – Руководителя Территориального Органа Росздравнадзора По Калининградской Области. Члены Комиссии: - Логинова Нелли Галимжановна


Объекты и итоги проверки

Адрес
238530, Россия, Калининградская область, Зеленоградск, ул. Октябрьская, д. 13

Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» нарушается хранение термолабильных лекарственных средств. На момент проверки: - в кабинете физиолечения в холодильнике при фактической температуре +5°С (температура измерялась термометром, принадлежащем ФГБУ ДПНС «Теремок» МЗ РФ, температура по журналу учета за период с 27.07.2017 по 18.08.2017 зафиксирована +4°С) хранились: мидокалм-рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг+2, 5мг/мл 1 мл, ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, с.А4С005 – 9 упаковок по 5 ампул (хранить от +8ºС до +15ºС); гидрокортизон, мазь для наружного применения 1% 15г, ОАО «Синтез» Россия, с.120916 – 1 тюбик (хранить от +8ºС до +15ºС). выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых актов):

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. 201700869833В срок до 30 октября 2017 года
Устранение нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
238530, Россия, Калининградская область, Зеленоградск, ул. Октябрьская, д. 13

Нет данных о результатах проверки



Адрес
238530, Калининградская область, Зеленоградск, 1-й Октябрьский пер. , д. 9 238530, Калининградская область, Зеленоградск, ул. Октябрьская, д. 13 238530, Калининградская область, Зеленоградск, ул. Октябрьская, д. 13-б

Нет данных о результатах проверки