Проверка № 39170700696909 от 30 июня 2017 года

БАЛТИЙСКАЯ ЦРБ

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
30 июня 2017 года — 6 июля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛТИЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований. Установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кашицына Каринэ Александровна Ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г.Мурманск)


Объекты и итоги проверки

Адрес
238520, Калининградская область, г. Балтийск, ул. Чехова, д. 11

Дата составления акта о проведении проверки
6 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пикалов Владимир Михайлович Главный Врач Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения Калининградской Области «Балтийская Центральная Районная Больница».

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение ч.3 приложения № 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»: трансфузиологический кабинет не оснащен соответствующим оборудованием.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлена информация о выявленных нарушениях в Росздравнадзор и Прокуратуру Калининградской области
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.19.5 КоАП №120-67/18 от 19.04.2018
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Балтийская ЦРБ

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-04/3-02В срок до 1 марта 2018 года
Обеспечить оснащение оборудованием трансфузиологический кабинет Балтийской ЦРБ в соответствии с требованиями ч.3 приложения № 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г.№ 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов».
Описание
Выявлено нарушение ч.1 приложения №5, к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. № 278н: не создан трансфузиологический кабинет.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлена информация о выявленных нарушениях в Росздравнадзор и Прокуратуру Калининградской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Данный пункт выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-04/3-02В срок до 1 марта 2018 года
Обеспечить создание трансфузиологического кабинета в Балтийской ЦРБ в соответствии с требованиями ч.1 приложения №5, к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. №278н.
Описание
Выявлено нарушение приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. № 278н: не укомплектован в полном объеме штат трансфузиологического кабинета.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлена информация о выявленных нарушениях в Росздравнадзор и Прокуратуру Калининградской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Данный пункт выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-04/3-02В срок до 1 марта 2018 года
Обеспечить комплектацию штата трансфузиологического кабинета Балтийской ЦРБ в соответствии с требованиями приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. №278н.
Описание
Выявлены нарушения требований п.8, п. 18 ч. 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н: в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указывается (цвет мочи, фенотип донора).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлена информация о выявленных нарушениях в Росздравнадзор и Прокуратуру Калининградской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Данный пункт выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-04/3-02В срок до 1 марта 2018 года
Обеспечить в Балтийской ЦРБ контроль по внесению информации в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями п.8, п. 18 ч. 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
238520, Калининградская область, г. Балтийск, ул. Чехова, д. 11

Нет данных о результатах проверки