Проверка № 39170700696908 от 3 июля 2017 года

ГБУЗ "МЦК"

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 июля 2017 года — 7 июля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований. Установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кашицына Каринэ Александровна Ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г.Мурманск)


Объекты и итоги проверки

Адрес
105203, г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 70

Дата составления акта о проведении проверки
7 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Смолина Эрика Хейкивна Главный Врач Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Многопрофильный Центр Калининградской Области».

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение ч.3 приложения № 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»: трансфузиологический кабинет не оснащен соответствующим оборудованием.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлена информация о выявленных нарушениях в Росздравнадзор и Прокуратуру Калининградской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-04/3-03В срок до 2 апреля 2018 года
Обеспечить оснащение оборудованием трансфузиологический кабинет ГБУЗ "МЦК", в соответствии с требованиями ч.3 приложения № 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов».
Описание
Выявлено нарушение приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. № 278н: штат трансфузиологического кабинета укомплектован не в полном объеме.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлена информация о выявленных нарушениях в Росздравнадзор и Прокуратуру Калининградской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-04/3-03В срок до 2 апреля 2018 года
Обеспечить комплектацию штата трансфузиологического кабинета ГБУЗ "МЦК" в соответствии с требованиями приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. №278н.
Описание
Выявлены нарушения требований п.8, п. 18 ч. 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н: в некоторых случаях в протоколах трансфузии не указывается (диурез, цвет мочи, фенотип донора).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлена информация о выявленных нарушениях в Росздравнадзор и Прокуратуру Калининградской области
2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт предписания выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-04/3-03В срок до 2 апреля 2018 года
Обеспечить в ГБУЗ "МЦК" контроль внесения информации в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями п.8, п. 18 ч. 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. №183н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
236006, г. Калининград, ул. Больничная, д. 34, д. 36, д. 38, д. 38А

Нет данных о результатах проверки