Проверка № 39160600683097 от 1 июня 2016 года

ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований. Установленных законодательством РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Руссу Наталья Дмитриевна Ведущий Специалист - Эксперт Отдела Санитарно-Эпидемиологического И Специализированного Надзора (Г. Мурманск)


Объекты и итоги проверки

Адрес
236000, г. Калиниград, ул. Фрунзе, д. 48

Дата составления акта о проведении проверки
10 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач - Бигулов Владимир Николаевич

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение п.3 приложения № 2 Приказа Мин-здравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохране-ния (структурным подразделениям), осуществляющим за-готовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»: трансфузиологи-ческий кабинет не оборудован термостатом для хранения тромбоцитов (с тромбомиксером), холодильником меди-цинским (+2о - +6о С).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. От 10.06.2016г. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Обеспечить комплектацию трансфузиологического кабинета оборудованием в соответствии с требованиями п.3 приложения № 2 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов».
Описание
Выявлено нарушение приложения №6 Приказа Минздрав-соцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утвер-ждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заго-товку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»: в штате трансфу-зиологического кабинета отсутствует средний и младший медицинский персонал (санитарка).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. От 10.06.2016г. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Обеспечить штатную численность трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями приложения № 6 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов».
Описание
Выявлено нарушение п. 8 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. № 283н «Об утверждении правил клинического исполь-зования донорской крови и (или) ее компонентов», при подтверждении группы крови и резус принадлежности реципиента в КДЛ не во всех случаях проводятся иссле-дования по определению фенотипа и антиэритроцитар-ных антител.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. От 10.06.2016г. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Обеспечить при подтверждении группы крови и резус - принадлежности определение фенотипа и антиэритроцитарных антиген у реципиентов, в соответствии с требованиями п. 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Описание
Выявлены нарушения требований п. 18 и п. 19 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов": - в протоколах трансфузии не фиксируется фенотип реци-пиента. - не в каждом случае после переливания компонентов крови на следующий день проводятся общий анализ крови и мочи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Пункт выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. От 10.06.2016г. № 8В срок до 1 июня 2018 года
Обеспечить наличие в протоколе трансфузии полных данных в соответствии с п. 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
236000, г. Калиниград, ул. Фрунзе, д. 48

Нет данных о результатах проверки



Адрес
236000, г. Калиниград, ул. Фрунзе, д. 48

Нет данных о результатах проверки