ООО "СИБНОВТОРГ"

В результате: проведения мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», в отношении общества с ограниченной ответственностью «Сибновторг» (далее – ООО «Сибновторг»), (ИНН 3838000974/ОГРН 1023801941448), юридический адрес: 665061, Иркутская область, Тайшетский район, р. п. Новобирюсинский, улица 50 лет Октября, 2, Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области, установлено следующее: по состоянию на 13.11.2025 г. в ООО «Сибновторг» по адресу: 665061, Иркутская область, Тайшетский район, р. п. Новобирюсинский, ул. Железнодорожная, д. 26А, не выведены из оборота 84 позиции лекарственных препаратов – срок годности которых истек, (список прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП. Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; - п 1 (1) Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением; - пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности с правом розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования, а именно требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». На основании вышеизложенного, прошу принять решение о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении аптечной организации ООО «Сибновторг» с целью профилактики нарушений в сфере обращения лекарственных средств и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части своевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.