ООО "ВЕЛЕС"

Общество с ограниченной ответственностью «Велес». - анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами проведенного в отношении ООО «Велес», ИНН 3804047011/ОГРН 1113804006953. В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 27.02.2025 г. в ООО «Велес» не выведены из оборота 16 позиций лекарственных препаратов, общее количество упаковок – 218, с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии (перечень лекарственных препаратов прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: atis99@mail.ru). ООО «Велес» ИНН 3804047011 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01108-38/00157282 от 15.05.2012 (Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения), место осуществления деятельности: 665717, Иркутская область, г. Братск, Центральный жилой район, ул. Коммунальная, зд. 19А. Согласно подпункту «д» пункта 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 на организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения лекарственными средствами, осуществляющие фармацевтическую деятельность, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (указать юридическое или физическое лицо, у которого поступили документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания) Сделаны выводы (нужное подчеркнуть): - о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; - причинения вреда жизни, здоровью граждан выражающиеся в наличии сведений в ФГИС МДЛП о лекарственных препаратах для медицинского применения с истекшим сроком годности. Данный факт может свидетельствовать о нарушении требований: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»- юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; пп. «д» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, осуществляющий оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».