Проверка № 38250661000016932161 от 16 января 2025 года
АО "ЭКС-МАР"
Дата проведения
16 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Предостережение
Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» п. 10 к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского назначения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в организацию оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 44 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 14.01.2025 г. в АО «Экс-мар» не внесены сведения о выводе из оборота лекарственного препаратаГлибенкламид, серии 010422, 041221, 050522, 171221, 201221 (в количестве 476 упаковок, срок годности которых истек), относящегося к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации: Гипогликемическое средство, включенное в индикаторы риска, (перечень SGTIN прилагается). По данным ФГИС МДЛП дата последних операций от 09.06.2022 г. по 02.03.2023 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанному лекарственному препарату.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Потапов Игорь Владимирович | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Лебедь Ольга Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
664009, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Ширямова, д 36
Нет данных о результатах проверки
Адрес
664009, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Ширямова, д 36
Нет данных о результатах проверки
