Проверка № 38250661000016932161 от 16 января 2025 года

АО "ЭКС-МАР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 января 2025 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭКС-МАР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» п. 10 к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского назначения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в организацию оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями п. 44 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 14.01.2025 г. в АО «Экс-мар» не внесены сведения о выводе из оборота лекарственного препаратаГлибенкламид, серии 010422, 041221, 050522, 171221, 201221 (в количестве 476 упаковок, срок годности которых истек), относящегося к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации: Гипогликемическое средство, включенное в индикаторы риска, (перечень SGTIN прилагается). По данным ФГИС МДЛП дата последних операций от 09.06.2022 г. по 02.03.2023 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанному лекарственному препарату.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Потапов Игорь Владимирович Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Лебедь Ольга Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
664009, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Ширямова, д 36

Нет данных о результатах проверки



Адрес
664009, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Ширямова, д 36

Нет данных о результатах проверки