Проверка № 38250371000018529075 от 7 июля 2025 года

ОГБУЗ "ТУЛУНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛУНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
На заседании иммунологической комиссии при министерстве здравоохранения Иркутской области 19.06.2025 был рассмотрен случай побочных проявлений после иммунизации вакциной БЦЖ-М ребенка К.С.К., 2023 г.р., дата вакцинации 15.07.2024, место вакцинации: прививочный кабинет детской поликлиники ОГБУЗ «Тулунская городская больница». Наименование препарата: вакцина против туберкулеза БЦЖ-М, произведено ФГУП «НПО Микроген. Аллерген» МР г. Ставрополь, Россия, серия 52623, срок годности до 31.10.2024. Как следует из Акта расследования побочного проявления после иммунизации: ребенку 22.11.2024 установлен диагноз: осложненное течение вакцинного процесса. По состоянию на 03.07.2025 извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (далее – карта НПР): вакцина против туберкулеза БЦЖ-М, произведства ФГУП «НПО Микроген. Аллерген» МР г. Ставрополь, Россия, серия 52623 от ОГБУЗ «Тулунская городская больница» на сайте АИС Росздравнадзора в разделе «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов» не зарегистрировано.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зверович Татьяна Евгеньевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Лебедь Ольга Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
665259, Иркутская область, г Тулун, мкр. Угольщиков, зд. 52

Нет данных о результатах проверки