Проверка № 38240661000016015130 от 29 октября 2024 года

ООО "АПТЕКА "ПАНАЦЕЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ПАНАЦЕЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему«Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 25.10.2024 г. в ООО «Аптека «Панацея» не выведены из оборота 72 позиции лекарственных препаратов (перечень лекарственных препаратов прилагается), общее количество упаковок – 306, с истекшим сроком годности, в том числе лекарственные препараты для медицинского применения: Метформин, относящиеся к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации Гипогликемические синтетические и другие средств, включенные в индикаторы риска, утвержденные к индикаторам риска относится (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: apteka.panaceya@mail.ru). По данным ФГИС МДЛП дата последней операции от 07.02.2022 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанному лекарственному препарату. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю: обществу с ограниченной ответственностью «Аптека «Панацея» 1) Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры по выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек. 2) Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их применения, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Потапов Игорь Владимирович Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Лебедь Ольга Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
665651, обл. Иркутская, р-н Нижнеилимский, г. Железногорск-Илимский, кв-л 2, д 16

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665651, обл. Иркутская, р-н Нижнеилимский, г. Железногорск-Илимский, кв-л 2, д 16

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665651, обл. Иркутская, р-н Нижнеилимский, г. Железногорск-Илимский, кв-л 1, д 78

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665651, обл. Иркутская, р-н Нижнеилимский, г. Железногорск-Илимский, кв-л 1, д 78

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665653, обл. Иркутская, р-н Нижнеилимский, г. Железногорск-Илимский, кв-л 6, д 11

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665653, обл. Иркутская, р-н Нижнеилимский, г. Железногорск-Илимский, кв-л 6, д 11

Нет данных о результатах проверки