Проверка № 38240661000015805372 от 14 октября 2024 года
МП МО - "ГОРОД ТУЛУН""ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА Г. ТУЛУНА"
Дата проведения
14 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Предостережение
Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 10.10.2024 г. в МП МО «г. Тулун» ЦА г. Тулуна» не выведены из оборота 154 позиций лекарственных препаратов (перечень лекарственных препаратов прилагается), общее количество упаковок – 455, с истекшим сроком годности, в том числе лекарственные препараты для медицинского применения: Метформин, Гликлазид, относящиеся к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации Гипогликемические синтетические и другие средств, включенные в индикаторы риска, утвержденные к индикаторам риска относится (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: tulun-17@bk.ru). По данным ФГИС МДЛП дата последней операции от 23.12.2021 г. по 03.04.2023 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанным лекарственным препаратам. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю: Муниципальному предприятию муниципального образования - «город Тулун» «Центральная аптека города Тулуна» 1) Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры по выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек. 2) Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их применения, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Потапов Игорь Владимирович | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Лебедь Ольга Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
665256, обл. Иркутская, г. Тулун, ул. Заречная, д 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
665256, обл. Иркутская, г. Тулун, ул. Заречная, д 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
665259, обл. Иркутская, г. Тулун, мкр. Угольщиков, д 35
Нет данных о результатах проверки
Адрес
665259, обл. Иркутская, г. Тулун, мкр. Угольщиков, д 35
Нет данных о результатах проверки
Адрес
665267, обл. Иркутская, г. Тулун, ул. Ленина, д 19а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
665267, обл. Иркутская, г. Тулун, ул. Ленина, д 19а
Нет данных о результатах проверки
