Проверка № 38240661000015805372 от 14 октября 2024 года

МП МО - "ГОРОД ТУЛУН""ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА Г. ТУЛУНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ -"ГОРОД ТУЛУН""ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА ГОРОДА ТУЛУНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
Согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного (контроля) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» к индикаторам риска относится: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю». При проведении мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 10.10.2024 г. в МП МО «г. Тулун» ЦА г. Тулуна» не выведены из оборота 154 позиций лекарственных препаратов (перечень лекарственных препаратов прилагается), общее количество упаковок – 455, с истекшим сроком годности, в том числе лекарственные препараты для медицинского применения: Метформин, Гликлазид, относящиеся к группе согласно Анатомо-терапевтическо-химической квалификации Гипогликемические синтетические и другие средств, включенные в индикаторы риска, утвержденные к индикаторам риска относится (перечень лекарственных препаратов направлен на эл. почту: tulun-17@bk.ru). По данным ФГИС МДЛП дата последней операции от 23.12.2021 г. по 03.04.2023 г., т.е. более 6 месяцев во ФГИС МДЛП отсутствует движение по указанным лекарственным препаратам. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю: Муниципальному предприятию муниципального образования - «город Тулун» «Центральная аптека города Тулуна» 1) Провести инвентаризацию остатков лекарственных препаратов и принять меры по выводу из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП, срок годности которых истек. 2) Организовать своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП после их применения, после передачи на уничтожение, утраты и списания лекарственных препаратов, отбора образцов, а также по иным причинам.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Потапов Игорь Владимирович Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Лебедь Ольга Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
665256, обл. Иркутская, г. Тулун, ул. Заречная, д 4

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665256, обл. Иркутская, г. Тулун, ул. Заречная, д 4

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665259, обл. Иркутская, г. Тулун, мкр. Угольщиков, д 35

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665259, обл. Иркутская, г. Тулун, мкр. Угольщиков, д 35

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665267, обл. Иркутская, г. Тулун, ул. Ленина, д 19а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
665267, обл. Иркутская, г. Тулун, ул. Ленина, д 19а

Нет данных о результатах проверки