Проверка № 38240661000015769461 от 10 октября 2024 года
ООО "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
10 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Предостережение
По результатам рассмотрения обращения (вх. №02-46/Т-1242 от 18.09.2024, вх. № 02-46/Т-1259 от 23.09.2024), установлено ООО «Центральная аптека» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01108-38/00264369 от 17.02.2020, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, место осуществления деятельности по адресу: 666679, Иркутская область, г. Усть-Илимск, просп. Мира, д.19, н.п.221, этаж № 1. ООО «Центральная аптека» ИНН 3817049249 пациенту 09.09.2024 произведен отпуск лекарственного препарата РинЛиз (Инсулин лизпро), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл №5 по льготному рецепту № 25-24 201832203 от 05.09.2024, с признаками повреждения вторичной упаковки. При детализации о движении упаковки лекарственного препарата: РинЛиз (Инсулин лизпро), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках Ринастра® II, серии 110723, срок годности до 06.2025, производства ООО "ГЕРОФАРМ", SGTIN 046070083615061587062683894 установлено, что данная упаковка выведена со статусом: «Отпуск по льготному рецепту (регистратор выбытия)» по адресу: г. Усть-Илимск, пр-т Мира, д.19. Согласно данным пункта 5 «Хранение препарата РинЛиз» «Листок-вкладыш – информация для пациента РинЛиз®, 100 МЕ/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения Действующее вещество: инсулин лизпро», хранение осуществляется в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8° С. ООО «Иркутскэнергосбыт» представлена информация от 25.09.2024 №ИЭСБК-УИО-Исх-24-1286 «Ответ на обращение» представлена информация, что по адресу: Иркутская обл., г. Усть-Илимск, пр-т Мира, д.19 было аварийное отключение электроэнергии: 31.08.2024: с 13.42 ч. до 14.22 ч. (40 мин.) и 31.08.2024: 22.22ч. до 01.09.2024: 01.39 ч.(3ч.17мин.) - местного времени. Отпуск лекарственного препарата с нарушением условий хранения и имеющего признаки повреждения вторичной упаковки свидетельствует о ненадлежащем исполнении специалистами аптеки ООО «Центральная аптека» ИНН 3817049249 должностных полномочий и может свидетельствовать о нарушениях требований нормативных документов. Лекарственные препараты перед отпуском пациенту должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам), при выявлении признаков нарушений условий хранения, указанных в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата, они должны быть перемещены в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Елена Николаевна Гуменникова | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Лебедь Ольга Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
666679, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, пр-кт Мира, д 19
Нет данных о результатах проверки
Адрес
666679, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, пр-кт Мира, д 19
Нет данных о результатах проверки
