Проверка № 38240661000015769461 от 10 октября 2024 года

ООО "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
По результатам рассмотрения обращения (вх. №02-46/Т-1242 от 18.09.2024, вх. № 02-46/Т-1259 от 23.09.2024), установлено ООО «Центральная аптека» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01108-38/00264369 от 17.02.2020, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, место осуществления деятельности по адресу: 666679, Иркутская область, г. Усть-Илимск, просп. Мира, д.19, н.п.221, этаж № 1. ООО «Центральная аптека» ИНН 3817049249 пациенту 09.09.2024 произведен отпуск лекарственного препарата РинЛиз (Инсулин лизпро), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл №5 по льготному рецепту № 25-24 201832203 от 05.09.2024, с признаками повреждения вторичной упаковки. При детализации о движении упаковки лекарственного препарата: РинЛиз (Инсулин лизпро), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках Ринастра® II, серии 110723, срок годности до 06.2025, производства ООО "ГЕРОФАРМ", SGTIN 046070083615061587062683894 установлено, что данная упаковка выведена со статусом: «Отпуск по льготному рецепту (регистратор выбытия)» по адресу: г. Усть-Илимск, пр-т Мира, д.19. Согласно данным пункта 5 «Хранение препарата РинЛиз» «Листок-вкладыш – информация для пациента РинЛиз®, 100 МЕ/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения Действующее вещество: инсулин лизпро», хранение осуществляется в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8° С. ООО «Иркутскэнергосбыт» представлена информация от 25.09.2024 №ИЭСБК-УИО-Исх-24-1286 «Ответ на обращение» представлена информация, что по адресу: Иркутская обл., г. Усть-Илимск, пр-т Мира, д.19 было аварийное отключение электроэнергии: 31.08.2024: с 13.42 ч. до 14.22 ч. (40 мин.) и 31.08.2024: 22.22ч. до 01.09.2024: 01.39 ч.(3ч.17мин.) - местного времени. Отпуск лекарственного препарата с нарушением условий хранения и имеющего признаки повреждения вторичной упаковки свидетельствует о ненадлежащем исполнении специалистами аптеки ООО «Центральная аптека» ИНН 3817049249 должностных полномочий и может свидетельствовать о нарушениях требований нормативных документов. Лекарственные препараты перед отпуском пациенту должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам), при выявлении признаков нарушений условий хранения, указанных в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата, они должны быть перемещены в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елена Николаевна Гуменникова Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Лебедь Ольга Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
666679, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, пр-кт Мира, д 19

Нет данных о результатах проверки



Адрес
666679, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, пр-кт Мира, д 19

Нет данных о результатах проверки