Проверка № 38240661000010412795 от 26 апреля 2024 года
М.П. "АПТЕКА №32"
Дата проведения
26 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Предостережение
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП Росздравнадзором получены данные о фактах возможных грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этиловый спирт, расфасованного в канистры объемом 5 литров. В соответствии с пунктом 1 статьи 46 Федерального закона № 61-ФЗ на вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Согласно сведениям на вторичной (потребительской) упаковке, а также инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат для медицинского применения с МНН Этиловый спирт, расфасованный в канистры объемом 5 литров, предназначен для использования в стационарах медицинских организаций. Пунктом 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ определено, что фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Потапов Игорь Владимирович | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
666352, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, Р-Н УСТЬ-УДИНСКИЙ, П УСТЬ-УДА, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д. 32,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
666352, обл. Иркутская, р-н Усть-Удинский, п. Усть-Уда, ул. Пионерская, д 32
Нет данных о результатах проверки