Проверка № 38240521000010703047 от 23 мая 2024 года

ООО "ФАРМАЛИТА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЛИТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в ходе мониторинга «Ход закупки медицинского оборудования в рамках федерального проекта «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» в 2024, получена информация об ООО «ФАРМАЛИТА», ИНН 3812054326, ОГРНИП 1183850002588, которое в соответствии с результатами электронного аукциона: https://zakupki.gov.ru/epz/contract/contractCard/common-info.html?reestrNumber=2381201195724000104; является поставщиком медицинского оборудования в ОГБУЗ «Клинический госпиталь Ветеранов Войн» г. Иркутска, ИНН 3812011957, ОГРН 1033801756207. Согласно данным официального сайта Федеральной налоговой службы https://www.nalog.gov.ru/ у ООО «ФАРМАЛИТА», ИНН 3812054326, ОГРНИП 1183850002588 в раздел «Сведения о видах экономической деятельности по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности» в подраздел «Сведения о дополнительных видах деятельности» заявлен вид деятельности: «46.18.1 «Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами» (01.02.2018), «46.46. Торговля оптовая фармацевтической продукцией», «47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах» (01.02.2018), при этом юридическим лицом уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий не представлено (отсутствует информация на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/, раздел «Уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий»). В соответствии с п. 5(8) правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 (ред. от 04.02.2021) «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий) перечня работ и услуг: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение, организации осуществляющие данные виды работ и услуг представляют уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальные органы). С момента регистрации (01.02.2018) ООО «ФАРМАЛИТА», ИНН 3812054326, ОГРНИП 1183850002588 уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области не представлено. На основании изложенного ООО «ФАРМАЛИТА», ИНН 3812054326, ОГРНИП 1183850002588 допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных нормативно-правовыми актами, в части непредставления уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии: - пп. 39, ч. 2, ст.8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ (ред. от 04.11.2022) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – ФЗ № 294-ФЗ от 26.12.2008), в части непредставления уведомления о начале предпринимательской деятельности: пп. 39), ч. 2 ст. 8 ФЗ № 294-ФЗ от 26.12.2008 осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта); - п. 5(8) постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 (ред. от 04.02.2021) «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (5(8). Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган): «Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение». Выявлены признаки нарушения - пп. 39, ч. 2, ст.8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ (ред. от 04.11.2022) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – ФЗ № 294-ФЗ от 26.12.2008), в части непредставления уведомления о начале предпринимательской деятельности: пп. 39), ч. 2 ст. 8 ФЗ № 294-ФЗ от 26.12.2008 осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта); - п. 5(8) постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 (ред. от 04.02.2021) «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (5(8). Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 87 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган): «Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковтун Виктория Алексеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
664082, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, Г. ИРКУТСК, ПР-Д ЮРИЯ ТЕНА, Д. Д. 22, КВ. 28

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки