ООО "ЦПМ "ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в ходе мониторинга полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений в единую государственную систему в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), в том числе своевременности заполнения реестра электронных медицинских документов (далее - РЭМД) выявлены факты нарушения обязательных требований, установленных пп. е) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, ООО «ЦПМ «Планета Здоровья», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01108-38/00331731 от 27.05.2019, выданную министерством здравоохранения Иркутской области (адреса осуществления деятельности: 665816, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 179, д. 18, 1 этаж; 665831, Иркутская область, г. Ангарск, мкр-н 6а, д. 39) по данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 12.04.2024, исх. № 02-24781/24) ООО «ЦПМ «Планета Здоровья» не реализована интеграция с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляются электронные услуги и сервисы для граждан на Едином портале государственных и муниципальных услуг, что свидетельствует о нарушении Приложения № 1 раздела «IV. Федеральная интегрированная электронная медицинская карта», раздела «V. Федеральный реестр электронных медицинских документов» к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»). 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пп. е) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. - Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО «ЦПМ «Планета Здоровья»: 1) обеспечить интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и предоставлять электронные услуги и сервисы для граждан на Едином портале государственных и муниципальных услуг; 2) устранить нарушения пп. е) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. 3) обеспечить выполнение требований Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»). В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном в соответствии с п. 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.02.2017 № 166 «Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения», п.21 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 №1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», по адресу: 664011, г. Иркутск, ул. Горького, 36, либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица, на адрес электронной почты органа государственного контроля (надзора): sia@reg38.roszdravnadzor.gov.ru. Уведомление об исполнении настоящего Предостережения представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области срок до 29.01.2025 (не менее 60 дней с даты направления Предостережения), а также возражения на настоящее Предостережение могут быть поданы по адресу: 664011, г. Иркутск, ул. Горького, 36.