Проверка № 38240371000015882112 от 18 октября 2024 года

ООО "КЛИНИКА М53"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА М53"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
По сведениям ФГИС МДЛП в ООО «Клиника М53» вывод лекарственных препаратов из оборота осуществляется в день их поступления. Статус выбытия указан – «выдан для медицинского применения». Так, в течение 2024года по датам поступления, выведено из оборота с указанием «выдан для медицинского применения»: 19.02.2024 – выведено 224 упаковки; 26.04.2024 -245 упаковок, 28.06.2024 – 347 упаковок, 16.08.2024- выведено234 упаковки, 11.10.2024- выведено 17 упаковок. По состоянию на 16.10.2024 по сведениям ФГИС МДЛП на балансе (в обороте) ООО «Клиника М53» лекарственные препараты отсутствуют. Внесение информации в систему маркировки о выводе из оборота лекарственных препаратов, при фактическом их наличии и использовании их в медицинских целях после внесения сведений о выбытии, может свидетельствовать о внесении ООО «Клиника М53» в ФГИС МДЛП недостоверных данных. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований, предлагаю: Обществу с ограниченной ответственностью «Клиника М53» 1) Незамедлительно организовать внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП достоверных данных. 2) Провести работу по вопросам, касающимся внесения информации в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов в день их применения. Количество упаковок лекарственных препаратов, выданных для медицинского применения и выведенных из оборота, должно коррелироваться с количеством манипуляций проведенных пациентам.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бутырина Альбина Ильинична Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Лебедь Ольга Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
664046, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Байкальская, д 129

Нет данных о результатах проверки



Адрес
664046, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Байкальская, д 129

Нет данных о результатах проверки