Проверка № 38240371000010546809 от 13 мая 2024 года
ОГБУЗ "УСТЬ-УДИНСКАЯ РБ"
Дата проведения
13 мая 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Предостережение
При проведении анализа информации,поступившей от ОГБУЗ «Усть - Удинская районная больница» (вх.№02-48/3948/2 от 28.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, что медицинской организацией проведено самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов в связи с истечением срока годности. Данный факт подтверждается представленным Актомо списании и уничтожении вакцин от 23.09.2023 б/н: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серия 330821 – 10 уп., 50 доз; Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2серия 2612161F2 -60 уп., 600 доз, серия 1582161F2 – 104 уп., 1040 доз, серия 0241121- 2 уп., 50 доз, серия 161121 -1уп., 25 доз, всего уничтожено 1765 доз. Согласно данным, размещенным вФедеральной государственной информационной системемониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП): - лекарственный препарат Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 330821, выведен из оборота в количестве 40 упаковок,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»; -лекарственный препаратГам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 161121,выведен из оборота в количестве 1 упаковки, имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»; - лекарственный препаратГам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 0241121,выведен из оборота в количестве 2 упаковок, имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Информация о движении вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 2612161F2, 1582161F2в ФГИС МДЛП у данной медицинской организации отсутствует. Таким образом, в ФГИС МДЛП медицинской организацией не внесена информация об уничтожении лекарственных препаратов:Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серия 330821,Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 2612161F2, 1582161F2,0241121,161121, отсутствует информация о факте уничтожения указанныхвакцин, отсутствует статус «Передан на уничтожение (Схема 541) или статус «Уничтожено» (Схема 542).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Быкова Елена Федоровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
666352, Иркутская область, Р-Н УСТЬ-УДИНСКИЙ, П. УСТЬ-УДА, УЛ. НАРОДНАЯ, Д. Д. 1,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
666352, обл. Иркутская, р-н Усть-Удинский, п. Усть-Уда, ул. Народная, д 1
Нет данных о результатах проверки