Проверка № 38240371000010546809 от 13 мая 2024 года

ОГБУЗ "УСТЬ-УДИНСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСТЬ-УДИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
При проведении анализа информации,поступившей от ОГБУЗ «Усть - Удинская районная больница» (вх.№02-48/3948/2 от 28.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, что медицинской организацией проведено самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов в связи с истечением срока годности. Данный факт подтверждается представленным Актомо списании и уничтожении вакцин от 23.09.2023 б/н: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серия 330821 – 10 уп., 50 доз; Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2серия 2612161F2 -60 уп., 600 доз, серия 1582161F2 – 104 уп., 1040 доз, серия 0241121- 2 уп., 50 доз, серия 161121 -1уп., 25 доз, всего уничтожено 1765 доз. Согласно данным, размещенным вФедеральной государственной информационной системемониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП): - лекарственный препарат Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 330821, выведен из оборота в количестве 40 упаковок,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»; -лекарственный препаратГам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 161121,выведен из оборота в количестве 1 упаковки, имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»; - лекарственный препаратГам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 0241121,выведен из оборота в количестве 2 упаковок, имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Информация о движении вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 2612161F2, 1582161F2в ФГИС МДЛП у данной медицинской организации отсутствует. Таким образом, в ФГИС МДЛП медицинской организацией не внесена информация об уничтожении лекарственных препаратов:Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серия 330821,Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 2612161F2, 1582161F2,0241121,161121, отсутствует информация о факте уничтожения указанныхвакцин, отсутствует статус «Передан на уничтожение (Схема 541) или статус «Уничтожено» (Схема 542).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Быкова Елена Федоровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
666352, Иркутская область, Р-Н УСТЬ-УДИНСКИЙ, П. УСТЬ-УДА, УЛ. НАРОДНАЯ, Д. Д. 1,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
666352, обл. Иркутская, р-н Усть-Удинский, п. Усть-Уда, ул. Народная, д 1

Нет данных о результатах проверки