Проверка № 38240371000010546707 от 13 мая 2024 года
ОГБУЗ "НУКУТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
13 мая 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Предостережение
При проведении анализа информации (письмо от 26.12.23 №1145),поступившей от ОГБУЗ «Нукутская районная больница» (вх.№02-48/3948/3 от 27.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, что медицинской организацией проведено самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов в связи с истечением срока годности. Данный факт подтверждается представленным Актамио списании и уничтожении вакцин: - акт от 01.02.2023: вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия не указана, в количестве 10 доз, вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная/Вакцина АКДС-Геп В, серия П7, в количестве 19 доз, вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0056, в количестве 330 доз, вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия не указана, в количестве 320 доз; - акт от 01.03.2023:ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А13518, в количестве 10 доз, МЕНАКТРА/Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, серия U7258AB, в количестве 65 доз; -акт от 01.03.2023: вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия 11821, в количестве 100 доз; - акт от 01.04.2023:вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0086, в количестве 10 доз; - акт от 03.04.2023: КОКАВ/ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У188 , в количестве 5 доз; - акт от 28.04.2023:вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия С55922 , в количестве 40 доз; - акт от 01.06.2023:вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная /Вакцина АКДС-Геп В, серия П8 , в количестве 92 доз; - акт от 01.06.2023: Пентаксим® МНН -Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная , серия U3L57 , в количестве 169 доз; - акт от 01.06.2023: БиВакполио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 239 , в количестве 20 доз; - акт от 01.06.2023: вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия С12521, в количестве 260 доз; - акт от 16.06.2023: Варивакс/Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), серия U027104 , в количестве 35 доз; - акт от 30.06.2023: вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия 57222, в количестве 80 доз; - акт от 31.07.2023: АЛЬГАВАК М / Вакцина для профилактики вирусного гепатита А, серия 040721, в количестве 40 доз; - акт от 31.07.2023: Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигеллЗонне полисахаридная), серия 279-0721, в количестве 10 доз; - акт от 11.08.2023: БиВакполио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 250, в количестве 20 доз; - акт от 11.08.2023:вакцина коревая культуральная живая, серия М21823, в количестве 5 доз; - акт от 11.08.2023:вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита Вадсорбированная /Вакцина АКДС-Геп В, серия П9 , в количестве 6 доз; - акт от 11.08.2023:Пентаксим® МНН -Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная , серия U3N84 , в количестве 2 доз; - акт от 14.08.2023: вакцина коревая культуральная живая, серия М218232, в количестве 1 дозы; -акт от 01.09.2023:МЕНАКТРА/вакцина менингококковая полисахаридная (серогруппA, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином, серия U7398АА, в количестве 54 дозы; - акт от 01.09.2023: Пентаксим/вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, серия U3М84 , в количестве 197 доз; - акт от 04.09.2023:Варивакс /вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), серия U027104 , в количестве 48 доз; - акт от 29.09.2023: ПНЕМОТЕКС/вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, серия А17606 , в количестве 1 дозы; - акт от 02.10.2023: ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277, в количестве 290 доз; -акт от 02.10.2023: вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия С58322, в количестве 100 доз; -акт от 03.10.2023:ПНЕМОТЕКС/вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, серия А17606 , в количестве 4 дозы; - акт от 06.10.2023: БиВакполио/вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 250, в количестве 10 доз; -акт от 01.12.2023: МЕНАКТРА/вакцина менингококковая полисахаридная (серогруппA, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином, серия U7541АА, в количестве 18 доз; -акт от 04.12.2023:вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия 695, в количестве 130 доз. Всего уничтожено 2501 доза. Согласно данным, размещенным вФедеральной государственной информационной системемониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП): - лекарственный препарат вакцина туберкулезная (БЦЖ) серия 11821, выведена из оборота в количестве 2уп.,серия С55922 – 1 уп., серия С12521 – 8 уп., серия 695 – 2 уп. и др. серии,лекарственный препарат вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) серия 57222 – 1 уп., серия С58322 – 1 уп.,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная /Вакцина АКДС-Геп В, серия П7 – 12уп., серия П8 – 15 уп., серия П9 -10 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; -лекарственный препарат вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0056 - 40 уп., серия М0086-20 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277 -70 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат МЕНАКТРА/Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, серия U7258AB – 120 уп, серия U7398AА -80 уп, U7541AА – 65 уп, все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; -лекарственный препарат КОКАВ/ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У188 -2 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат Пентаксим/вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, серия U3L57 -1 уп.имеет тип вывода из оборота«Выбыл для оказания мед.помощи»и статус«Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП», серия U3L57-599 уп. и серия U3N84 -400 уп.имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат БиВакполио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 239 -15 уп., серия 250 -10 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат Варивакс/Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), серия U027104 -60 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат АЛЬГАВАК М / Вакцина для профилактики вирусного гепатита А, серия 040721-7 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат ПНЕМОТЕКС/вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, серия А17606 -2 уп.имеют тип вывода из оборота«Выбыл по документу» и статус«Выведен из оборота»,серия А17606 -558 уп.имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигеллЗонне полисахаридная), серия 279-0721-2 уп., имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат вакцина коревая культуральная живая, серия М21823 – 10 уп,имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения». Информация о движении вакцины паротитно-коревая культуральная живая, серии М218232, вакцины ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серии А13518, вакцины Пентаксим/вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, серии U3М84 в ФГИС МДЛП у данной медицинской организации отсутствует. Таким образом, в ФГИС МДЛП медицинской организацией не внесена информация об уничтожении лекарственных препаратов:вакцина туберкулезная (БЦЖ) серия 11821, серия С55922, серия С12521, серия 695, вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) серия 57222, серия С58322,вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная /Вакцина АКДС-Геп В, серия П7, серия П8, серия П9, вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0056, серия М0086, ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277, МЕНАКТРА/Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, серия U7258AB, серия U7398AА, U7541AА, КОКАВ/ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У188, Пентаксим/вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, серия U3L57, U3N84, БиВакполио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 239,серия 250, Варивакс/Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), серия U027104, АЛЬГАВАК М / Вакцина для профилактики вирусного гепатита А, серия 040721, ПНЕМОТЕКС/вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, серия А17606, Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигеллЗонне полисахаридная), серия 279-0721, вакцина коревая культуральная живая, серия М21823, отсутствует информация о факте уничтожения указанныхвакцин, отсутствует статус «Передан на уничтожение (Схема 541) или статус «Уничтожено» (Схема 542).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Быкова Елена Федоровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
669401, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НУКУТСКИЙ, П. НОВОНУКУТСКИЙ, УЛ. МАЙСКАЯ, Д. Д. 21,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
669401, обл. Иркутская, р-н Нукутский, п. Новонукутский, ул. Майская, д 21
Нет данных о результатах проверки