Проверка № 38240371000010546707 от 13 мая 2024 года

ОГБУЗ "НУКУТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НУКУТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
При проведении анализа информации (письмо от 26.12.23 №1145),поступившей от ОГБУЗ «Нукутская районная больница» (вх.№02-48/3948/3 от 27.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, что медицинской организацией проведено самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов в связи с истечением срока годности. Данный факт подтверждается представленным Актамио списании и уничтожении вакцин: - акт от 01.02.2023: вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия не указана, в количестве 10 доз, вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная/Вакцина АКДС-Геп В, серия П7, в количестве 19 доз, вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0056, в количестве 330 доз, вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия не указана, в количестве 320 доз; - акт от 01.03.2023:ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А13518, в количестве 10 доз, МЕНАКТРА/Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, серия U7258AB, в количестве 65 доз; -акт от 01.03.2023: вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия 11821, в количестве 100 доз; - акт от 01.04.2023:вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0086, в количестве 10 доз; - акт от 03.04.2023: КОКАВ/ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У188 , в количестве 5 доз; - акт от 28.04.2023:вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия С55922 , в количестве 40 доз; - акт от 01.06.2023:вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная /Вакцина АКДС-Геп В, серия П8 , в количестве 92 доз; - акт от 01.06.2023: Пентаксим® МНН -Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная , серия U3L57 , в количестве 169 доз; - акт от 01.06.2023: БиВакполио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 239 , в количестве 20 доз; - акт от 01.06.2023: вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия С12521, в количестве 260 доз; - акт от 16.06.2023: Варивакс/Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), серия U027104 , в количестве 35 доз; - акт от 30.06.2023: вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия 57222, в количестве 80 доз; - акт от 31.07.2023: АЛЬГАВАК М / Вакцина для профилактики вирусного гепатита А, серия 040721, в количестве 40 доз; - акт от 31.07.2023: Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигеллЗонне полисахаридная), серия 279-0721, в количестве 10 доз; - акт от 11.08.2023: БиВакполио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 250, в количестве 20 доз; - акт от 11.08.2023:вакцина коревая культуральная живая, серия М21823, в количестве 5 доз; - акт от 11.08.2023:вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита Вадсорбированная /Вакцина АКДС-Геп В, серия П9 , в количестве 6 доз; - акт от 11.08.2023:Пентаксим® МНН -Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная , серия U3N84 , в количестве 2 доз; - акт от 14.08.2023: вакцина коревая культуральная живая, серия М218232, в количестве 1 дозы; -акт от 01.09.2023:МЕНАКТРА/вакцина менингококковая полисахаридная (серогруппA, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином, серия U7398АА, в количестве 54 дозы; - акт от 01.09.2023: Пентаксим/вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, серия U3М84 , в количестве 197 доз; - акт от 04.09.2023:Варивакс /вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), серия U027104 , в количестве 48 доз; - акт от 29.09.2023: ПНЕМОТЕКС/вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, серия А17606 , в количестве 1 дозы; - акт от 02.10.2023: ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277, в количестве 290 доз; -акт от 02.10.2023: вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия С58322, в количестве 100 доз; -акт от 03.10.2023:ПНЕМОТЕКС/вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, серия А17606 , в количестве 4 дозы; - акт от 06.10.2023: БиВакполио/вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 250, в количестве 10 доз; -акт от 01.12.2023: МЕНАКТРА/вакцина менингококковая полисахаридная (серогруппA, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином, серия U7541АА, в количестве 18 доз; -акт от 04.12.2023:вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия 695, в количестве 130 доз. Всего уничтожено 2501 доза. Согласно данным, размещенным вФедеральной государственной информационной системемониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП): - лекарственный препарат вакцина туберкулезная (БЦЖ) серия 11821, выведена из оборота в количестве 2уп.,серия С55922 – 1 уп., серия С12521 – 8 уп., серия 695 – 2 уп. и др. серии,лекарственный препарат вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) серия 57222 – 1 уп., серия С58322 – 1 уп.,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная /Вакцина АКДС-Геп В, серия П7 – 12уп., серия П8 – 15 уп., серия П9 -10 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; -лекарственный препарат вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0056 - 40 уп., серия М0086-20 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277 -70 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат МЕНАКТРА/Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, серия U7258AB – 120 уп, серия U7398AА -80 уп, U7541AА – 65 уп, все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; -лекарственный препарат КОКАВ/ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У188 -2 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат Пентаксим/вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, серия U3L57 -1 уп.имеет тип вывода из оборота«Выбыл для оказания мед.помощи»и статус«Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП», серия U3L57-599 уп. и серия U3N84 -400 уп.имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат БиВакполио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 239 -15 уп., серия 250 -10 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат Варивакс/Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), серия U027104 -60 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат АЛЬГАВАК М / Вакцина для профилактики вирусного гепатита А, серия 040721-7 уп., все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат ПНЕМОТЕКС/вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, серия А17606 -2 уп.имеют тип вывода из оборота«Выбыл по документу» и статус«Выведен из оборота»,серия А17606 -558 уп.имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигеллЗонне полисахаридная), серия 279-0721-2 уп., имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат вакцина коревая культуральная живая, серия М21823 – 10 уп,имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения». Информация о движении вакцины паротитно-коревая культуральная живая, серии М218232, вакцины ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серии А13518, вакцины Пентаксим/вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, серии U3М84 в ФГИС МДЛП у данной медицинской организации отсутствует. Таким образом, в ФГИС МДЛП медицинской организацией не внесена информация об уничтожении лекарственных препаратов:вакцина туберкулезная (БЦЖ) серия 11821, серия С55922, серия С12521, серия 695, вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) серия 57222, серия С58322,вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная /Вакцина АКДС-Геп В, серия П7, серия П8, серия П9, вакцина паротитно-коревая культуральная живая, серия М0056, серия М0086, ПОЛИМИЛЕКС/вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277, МЕНАКТРА/Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, серия U7258AB, серия U7398AА, U7541AА, КОКАВ/ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, серия У188, Пентаксим/вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная, серия U3L57, U3N84, БиВакполио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов, серия 239,серия 250, Варивакс/Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная), серия U027104, АЛЬГАВАК М / Вакцина для профилактики вирусного гепатита А, серия 040721, ПНЕМОТЕКС/вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, серия А17606, Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигеллЗонне полисахаридная), серия 279-0721, вакцина коревая культуральная живая, серия М21823, отсутствует информация о факте уничтожения указанныхвакцин, отсутствует статус «Передан на уничтожение (Схема 541) или статус «Уничтожено» (Схема 542).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Быкова Елена Федоровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
669401, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н НУКУТСКИЙ, П. НОВОНУКУТСКИЙ, УЛ. МАЙСКАЯ, Д. Д. 21,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
669401, обл. Иркутская, р-н Нукутский, п. Новонукутский, ул. Майская, д 21

Нет данных о результатах проверки