Проверка № 38240371000010546612 от 13 мая 2024 года

ОГБУЗ "ИГП №4"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
При проведении анализа информации (письмо от 26.12.23 №б/н),поступившей от ОГБУЗ «Иркутская городская поликлиника № 4» (вх.№02-48/3948/4 от 27.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, что медицинской организацией проведено самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов в связи с истечением срока годности. Данный факт подтверждается представленными Актамиоб уничтожении вакцин: -Акт №3 от 31.01.2023: вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия 676, в количестве 3,4 уп./170 доз, - Акт №4 от 31.01.2023:вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), серия П7, в количестве 20 уп./200 доз, - Акт №6 от 28.04.2023: вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), серия П8, в количестве 20 уп./ 200 доз, - Акт №7 от 01.06.2023: вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия 57222, в количестве 3 уп. /300 доз, - Акт №8 от 29.09.2023: ПОЛИМИЛЕКС/ вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277, в количестве 59 уп./295 доз, - Акт №9 от 30.11.2023: вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), серия У38, в количестве 2,4 уп. /48 доз. Всего уничтожено:102,8 уп./1163 доз. Согласно данным, размещенным вФедеральной государственной информационной системемониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП): - лекарственный препарат вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия 676, выведена из оборота в количестве 4уп.,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), серия П8,выведена из оборота в количестве 10 уп.,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), серия П7,выведена из оборота в количестве 15 уп.,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат ПОЛИМИЛЕКС/ вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277,выведена из оборота в количестве 90 уп.,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения»; - лекарственный препарат вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), серия У38,выведена из оборота в количестве 3уп.,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Выдан для медицинского применения». Таким образом, в ФГИС МДЛП медицинской организацией не внесена информация об уничтожении лекарственных препаратов:вакцина туберкулезная (БЦЖ), серия 676, вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), серия П8, вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), серия П7, ПОЛИМИЛЕКС/ вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, серия А14277,вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), серия У38,отсутствует информация о факте уничтожения указанныхвакцин, отсутствует статус «Передан на уничтожение (Схема 541) или статус «Уничтожено» (Схема 542).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Быкова Елена Федоровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
664058, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИРКУТСК, МКР. ПЕРВОМАЙСКИЙ, Д. Д. 23А,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
664058, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Первомайский, д 23а

Нет данных о результатах проверки