Проверка № 38240371000010146362 от 5 апреля 2024 года

ОГАУЗ "УСТЬ-ИЛИМСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСТЬ-ИЛИМСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Предостережение
При проведении анализа информации,поступившей от ОГАУЗ «Усть-Илимская городская поликлиника № 1» (исх. №2659 от 26.12.2023, вх.№02-48/3948/1 от 28.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, что медицинской организацией проведено самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов в связи с истечением срока годности. Данный факт подтверждается представленным Актом №1 от 18.09.2023о списании и уничтожении лекарственного препарата: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекциисерия 113221G4F2 (I компонент), серия 213921G3F2 (II компонент) в количестве 5470 доз. Согласно данным, размещенным в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), лекарственный препарат: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции серия 113221G4F2 выведен из оборота и имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи», «Выбыл по документу» и имеет статус «Выдан для медицинского применения» или «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»,Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции серия 213921G3F2 так же выведен из оборота и имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи», «Выбыл по документу» и имеет статус «Выдан для медицинского применения» или «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Таким образом, в ФГИС МДЛП медицинской организацией не внесена информация об уничтожении лекарственного препарата:Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (серии 113221G4F2 и 213921G3F2), отсутствует информация о факте уничтожения указанной вакцины, отсутствует статус «Передан на уничтожение (Схема 541) или статус «Уничтожено» (Схема 542).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Быкова Елена Федоровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
666671, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УСТЬ-ИЛИМСК, УЛ. ЧАЙКОВСКОГО, Д. Д. 7,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
666671, обл. Иркутская, г. Усть-Илимск, ул. Чайковского, д 7

Нет данных о результатах проверки