ОГБУЗ "ИРКУТСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ХОСПИС"

По результатам рассмотрения информации, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области из прокуратуры Иркутской области (вх № 02-46/К-112 от 29.01.2024), а также информации, размещенной на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок установлено, что ОГБУЗ «Иркутский областной хоспис» заключен контракт № 03342000321230000730001 на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники с Обществом с ограниченной ответственностью "Медлабтехсервис" (ООО "Медлабтехсервис") ИНН 3849074569. При проведении государственных закупок на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, предназначенных для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых документацией (нормативной, технической или эксплуатационной) предусмотрено их техническое обслуживание согласно национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требование для государственных закупок», утверждены приказом Росстандарта от 08.06.2017 № 513-ст (далее -ГОСТ Р 57501-2017). Согласно пункту 5.1 ГОСТ Р 57501-2017 в техническом задании указываются обязательные требования к наличию у Исполнителя договора оказания услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, разрешительных документов на проведение технического обслуживания, выданные уполномоченным органом. В соответствии с п. 4 постановления Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 (ред. от 25.12.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - лицензирующий орган). Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий, должны иметь лицензию на осуществление вышеуказанного вида деятельности. Согласно сведениям Единого реестра лицензий, размещенном в открытом доступе, на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor.gov.ru в разделе электронные сервисы → Единый реестр лицензий) по состоянию на 05.03.2024, у ООО «Медлабтехсервис» отсутствует лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.