Проверка № 38230661000008805190 от 13 декабря 2023 года

ООО "ВИТА"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
13 декабря 2023 года — 26 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Необходимо представить следующие документы: 1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 01.04.2023 по 30.09.2023); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бутырина Альбина Ильинична Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Быкова Елена Федоровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
665302, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, Р-Н КУЙТУНСКИЙ, РП. КУЙТУН, УЛ. КРАСНОГО ОКТЯБРЯ, Д. Д. 25А,

Нет данных о результатах проверки