ООО "КРИСТАЛЛ"

По результатам рассмотрения извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (далее – карта НПР), представленного ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница», о развитии нежелательной реакции у ребенка Л.А.В. при оказании медицинской помощи в частном медицинском стоматологическом центре «Атмосфера»(Сеть стоматологических клиник «Атмосфера Историй» https://atmosferaistoriy.ru/appointment-with-a-doctor/), выявлены признаки нарушения требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности. Из представленной карты НПР, установлено, что в медицинском стоматологическом центре ООО «Кристалл» (в частном мед. центре «Атмосфера») в 14-00 15.07.2023 при лечении зубов ребенок Л.А.В. получил ингаляционный анестетик через маску Севоран в дозе 2-4-6 об%. Седация. Начата инфузия глюкозы 5%. Далее в/в ввели атропин 0,2мл, фентанил 0,005% 3мкг/кг (58,5мкг). Отмечено отсутствие экскурсии грудной клетки. Введено в/в 10 мг тракриум, интубация, начата ИВЛ. Выслушиваются сухие свистящие хрипы (расценено как явление бронхоспазма). С целью купирования аллергической реакции проведено лечение: Эуфиллин 2,4% 1,6мл + Адреналин 0,1% 0,1мл + 0,1 мл + Супрастин 0,3мл + инфузия физ. р-ра. Во время проводимых мероприятий АД 92/44 - 136/93 - 90/53, ЧСС 98 - 142 - 156. Сатурация 100 - 94 - 98%. Для поддержания седации Севоран 1 %, Пропофол 1% дробно 60мг. В 14-30 восстановлено самостоятельное дыхание. Состояние ребенка стабилизировалось, в 15-10 экстубирована. Проведена ингаляция с пульмикортом 0,25 мг и беродуалом. Вызвали бригаду СМП, доставлена в ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская ДКБ», госпитализирована. Проведено лечение в стационаре: Цетиризин2,5мг2раза в день внутрь 15.07 -17.07.23, инфузионная терапия по КИТ 15.07-16.07.23, Преднизолон 30мг + изотонический р-р 100мл 2 раза в/в капельно 15.07.2023, Преднизолон 30мг + изотонический р-р 100мл 1 раз в/в капельно 16.07.2023, ингаляция Будесонидом 0,25 мг 2р/д 15.07-16.07.23. Карта НПР, поступившая от ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница» внесена в систему АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» №1925256. Информация от ООО «Кристалл» в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области о данном случае развития неблагоприятной реакции после применения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи не поступала, самостоятельно в АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» ООО «Кристалл» карту НПР не размещало.