Проверка № 38220661000001607645 от 31 января 2022 года
ООО ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
31 января 2022 года — 18 октября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО Диагностический центр «Здоровье» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО Диагностический центр «Здоровье» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО Диагностический центр «Здоровье», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Потапов И. В. | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бутырина А. И. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Быкова Е. Ф. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
665463, ОБЛАСТЬ, ИРКУТСКАЯ, ГОРОД, УСОЛЬЕ-СИБИРСКОЕ, ПРОСПЕКТ, КОМСОМОЛЬСКИЙ, 43, 380000110000058
Нет данных о результатах проверки