Проверка № 38220521000002347552 от 27 июня 2022 года
ОГБУЗ "ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
27 июня 2022 года — 8 июля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документы ОГБУЗ «Шелеховская районная больница» по обращению медицинских изделий: Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09268 от 21.07.2020, производства АО «УПЗ», заводской номер 5384 (договор поставки медицинского изделия, акт приема передачи, товарно - транспортные накладные, распоряжения министерства здравоохранения Иркутской области по обращению медицинского изделия); 2) Организация системы обеспечения качества в сфере обращения медицинских изделий (приказы, СОПы, инструкции, журналы); 3) Регистрационное удостоверение, эксплуатационная документация, документы по техническому обслуживанию аппаратов искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09268 от 21.07.2020; план-график обслуживания медицинского оборудования и журнал технического обслуживания медицинского оборудования. 4) Документы и материалы, характеризующие эффективное использование аппаратов искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09268 от 21.07.2020. 5) Приказ на лицо, ответственное за организацию мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бутырина А. И. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Быкова Е. Ф. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
666034, ОБЛАСТЬ, ИРКУТСКАЯ, ГОРОД, ШЕЛЕХОВ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 24, 380000150000084
Нет данных о результатах проверки