Проверка № 38210661000001317883 от 8 ноября 2021 года

ООО "ЗДОРОВЬЕ 38"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
8 ноября 2021 года — 17 декабря 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ 38"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Здоровье 38» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Здоровье 38» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Здоровье 38», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Потапов И. В. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Быкова Е. Ф. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бутырина А. И. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
660031, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОЯРСК, УЛИЦА, АЙВАЗОВСКОГО, ДОМ 57, СТРОЕНИЕ 13, 240000010000031

Нет данных о результатах проверки