Проверка № 382003222087 от 11 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБОУ ВО ИГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
11 февраля 2020 года — 2 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" Цель -->выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год Межрегионального управления №51 ФМБА России; Задача --> - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки; Предмет КНМ --> соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и/или ее компонентов обязательных требований, установленных нормативными актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Объекты и итоги проверки
Адрес
664003, Иркутская область, г. Иркутск, бульвар Гагарина, 18
Дата составления акта о проведении проверки
2 марта 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Алексеева Наталья Юрьевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, Гайдаров Гайдар Мамедович, главный врач Клиник ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России; Ознакомлен, Малов Игорь Владимирович, ректор ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России; И.о. ректора ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России - Быков Ю.М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 2 от 02.03.2020 | В срок до 24 августа 2020 года |
| Внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями подпунктов «а-е» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667; пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 1 акта проверки). | |
Описание
2. в Клиниках ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, осуществляющих клиническое использование донорской крови и ее компонентов, запас донорской крови и (или) ее компонентов не сформирован.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №2 | В срок до 24 августа 2020 года |
| Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов в ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, в соответствии с требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 2 акта проверки). | |
Описание
3. Согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №2 | В срок до 24 августа 2020 года |
| Проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после предварительного подогревания контейнера не выше 37 С, с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль темпера-турного режима, в соответствии с требованиями пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донор-ской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 3 акта проверки). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
664003, ИРКУТСКАЯ, ИРКУТСК, КРАСНОГО ВОССТАНИЯ, 1
Нет данных о результатах проверки