Проверка № 38180702186150 от 1 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "ОБ №2"
Дата проведения
1 марта 2018 года — 30 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гайдамащук Светлана Леонидовна | Главный специалист-эксперт |
| Шатунова Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
669001, Иркутская область, Эхирит-Булагатский район, пос. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д. 41
Дата составления акта о проведении проверки
28 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Борхоев Виктор Борисович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не соответствуют рекомендуемой форме: в протоколах не указываются трансфузионный анамнез, данные о методе проведения биологической пробы, данные с этикетки контейнера с кровью, сведения о реагентах, используемых для проведения контрольных исследований, и т.д. (пункт 18, приложение № 1 к правилам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н); в отдельных случаях не проводится клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (пункт 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н; пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания выполнен. Акт проверки №123 от 09.10.18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 12 от 28.03.2018 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| 4. Внесение врачом, проводящим трансфузию донорской крови и (или) её компонентов, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений в объеме, предусмотренном требованиями пункта 18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 4 акта проверки). | |
| 2. Приложение к акту № 12 от 28.03.2018 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| 5. Проведение клинического анализа мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями пункта 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н; пункта 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (пункт 4 акта проверки). | |
Описание
Первичное определение группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится, используются результаты определения группы крови и резус-принадлежности, полученные в клинико-диагностической лаборатории.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания выполнен. Акт проверки №123 от 09.10.18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 12 от 28.03.2018 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| 2. Проведение первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности реципиента врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 2 акта проверки). | |
Описание
Не проводится определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела; не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания выполнен. Акт проверки №123 от 09.10.18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 12 от 28.03.2018 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| 1. Проведение у всех реципиентов фенотипирования по антигенам эритроцитов K и k, скрининга антиэритроцитарных антител, в соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 1 акта проверки). | |
Описание
В единичном случае в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание (пункт 1.7, приложение к инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363); в отдельных случаях результаты определения группы крови и резус-принадлежности пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача (пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания выполнен. Акт проверки №123 от 09.10.18 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 12 от 28.03.2018 | В срок до 20 сентября 2018 года |
| 3. В медицинской документации реципиентов: вынесение данных о результатах определения группы крови и резус-принадлежности реципиента на лицевую сторону титульного листа медицинской карты стационарного больного (истории болезни), в соответствии с требованиями пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363; оформление информированного добровольного согласия на переливание донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 1.7, приложения к инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (пункт 3 акта проверки). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
669001, Иркутская область, Эхирит-Булагатский район, пос. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д. 41
Нет данных о результатах проверки