Проверка № 38180702186148 от 10 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МЕДСАНЧАСТЬ-36
Дата проведения
10 мая 2018 года — 24 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гайдамащук Светлана Леонидовна | Главный специалист-эксперт |
| Шатунова Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
665806, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 7, дом № 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
665806, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 7, дом 1 665806, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 10, дом 1
Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кочкина Ольга Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Цаплина Татьяна Николаевна, директор МСЧ-36
Информация о выявленных нарушениях
Описание
2. Использование для проведения лабораторных иммуногематологических исследований стандартных эритроцитов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 44 от 24.05.2018 | В срок до 10 августа 2018 года |
| 2. Использование для проведения лабораторных иммуногематологических исследований стандартных эритроцитов, зарегистрированных в установленном порядке, в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
Не проводится определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела; не проводится скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту № 44 от 24.05.2018 | В срок до 10 августа 2018 года |
| 1. Проведение у реципиентов определения антигенов эритроцитов К и k, скрининга антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, в соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ