Проверка № 38170700678572 от 1 октября 2017 года

ОГБУЗ "БРАТСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БРАТСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шатунова С. В, Гайдамащук С. Л. Ведущий специалист-эксперт, главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
665726, Ирутская область, г. Братск, жилой район Центральный, ул. Курчатова, 8

Дата составления акта о проведении проверки
6 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Андреева Галина Васильевна Главный Врач Огбуз Братская Детская Городская Больница, Гавазюк Ольга Владимировна Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Приказ Главного Врача Огбуз Братская Детская Городская Больница От 02. 10. 2017 № 338.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В кабинете трансфузионной терапии ОГБУЗ Братская детская городская больница отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 06.10.2017 № 29В срок до 1 октября 2018 года
Обеспечить оснащение кабинета трансфузионной терапии оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов аппаратом для размораживания и подогрева компо-нентов крови, разрешенным к использованию на территории Российской Фе-дерации в установленном порядке, в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н
Описание
У реципиентов детского возраста не проводится определение антигенов эритроцитов К и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 06.10.2017 № 29В срок до 1 октября 2018 года
Обеспечить определение в крови реципиентов детского возраста антигенов эритроцитов К и к, антиэритроцитарных антител согласно требованиям пункта 68 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Описание
У реципиентов детского возраста старше 4 месяцев группа крови перекрестным методом не определяется

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 06.10.2017 № 29В срок до 1 октября 2018 года
Обеспечить определение у реципиентов детского возраста старше 4 месяцев группа крови перекрестным методом согласно требованиям подпункта а пункта 68 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Описание
Размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленной пластиковой емкости при температуре +370С

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 06.10.2017 № 29В срок до 1 октября 2018 года
Обеспечить размораживание свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, разрешенного к ис-пользованию на территории Российской Федерации в установленном порядке, согласно требованиям частей 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 46 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
665717, Ирутская область, г. Братск, жилой район Центральный, ул. Курчатова, 8

Нет данных о результатах проверки