Проверка № 38170700678571 от 1 октября 2017 года

ОГАУЗ "БРАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №5"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БРАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №5"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гайдамащук С. Л. , Шатунова С. В. Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
665726, Ирутская область, г. Братск, жилой район Центральный, ул. Курчатова, 3

Дата составления акта о проведении проверки
5 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кокорин Александр Васильевич - И. О. Главного Врача Огауз "Братская Городская Больница № 5"

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Кокорин Александр Васильевич - и.о. главного врача ОГАУЗ "Братская городская больница № 5"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В трансфузиологическом кабинете отсутствует необходимое оборудование термостат электрический суховоздушный, центрифуга лабораторная рабочее место не компьютеризировано - отсутствуют персональный компьютер, принтер, штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 06.10.2017 приложение к акту от 06.10.2017 №28В срок до 10 апреля 2018 года
Обеспечить оснащение трансфузиологического кабинета ОГАУЗ Братская городская больница № 5 термостатом электрическим суховоздушным, центрифугой ла-бораторной, персональным компьютером, принтером, штрих-кодовым сканером, источником бесперебойного питания, в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организа-ций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заго-товку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н
Описание
Получение и транспортировка компонентов донорской крови от поставщика в ОГАУЗ Братская городская больница № 5 осуществляется немедицинским персоналом курьер

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 06.10.2017 приложение к акту от 06.10.2017 №28В срок до 10 апреля 2018 года
Обеспечить получение и транспортировку компонентов донорской крови от поставщика в ОГАУЗ Братская городская больница № 5 только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки, в соответствии с требованиями пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Описание
Подтверждение группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, Cw у реципиентов проводится врачом-трансфузиологом трансфузиологического кабинета либо врачами анестезиологами-реаниматологами отделения реанимации и интенсивной терапии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. ОГАУЗ "Братская городская больница № 5"В срок до 10 апреля 2018 года
Обеспечить проведение у реципиентов подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипирования по антигенам эритроцитов, в клинико-диагностической лаборатории, в соответствии с требованиями пункта 8 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Описание
Не проводится определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится скрининг антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 06.10.2017 приложение к акту от 06.10.2017 №28В срок до 10 апреля 2018 года
Обеспечить проведение у реципиентов фенотипирования по антигенам эритроцитов K и k, скрининга антиэритроцитарных антител, в соответствии с требованиями подпунктов в, г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Описание
Первичное определение группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится, используются результаты определения группы крови и резус-принадлежности, полученные в трансфузиологическом кабинете

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 06.10.2017 приложение к акту от 06.10.2017 №28В срок до 10 апреля 2018 года
Обеспечить проведение первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности реципиента врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями пункта 7 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения биологической пробы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 06.10.2017 приложение к акту от 06.10.2017 №28В срок до 10 апреля 2018 года
Обеспечить внесение врачом, проводящим трансфузию донорской крови и или её компонентов, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений в объеме, предусмотренном требованиями приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и или ее компонен-тов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Описание
В отдельных случаях клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 06.10.2017 приложение к акту от 06.10.2017 №28В срок до 10 апреля 2018 года
Обеспечить проведение клинического анализа крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями пункта 19 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н пункта 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
665726, Ирутская область, г. Братск, жилой район Центральный, ул. Курчатова, 3

Нет данных о результатах проверки