Проверка № 38170700678570 от 1 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ ИОКТБ
Дата проведения
1 декабря 2017 года — 19 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатунова С. В. , Гайдамащук С. Л. | Ведущий специалист-эксперт, главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
664039, г. Иркутск, ул. Терешковой, д. 59 664039, г. Иркутск, ул. Партизанская, 74 664039, г. Иркутск, бульвар Рябикова, 23а 666034, Иркутская область, г. Шелехов, ул. Ленина, д. 26 665806, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 10 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Куйбышева, д. 2 666304, Иркутская область, г. Саянск, м-район Южный, д. 118, блок Б 665413, Иркутская область, г. Черемхово, ул. Орджоникидзе, д. 2 665403, Ирутская область, г. Черемхово, ул. Д. Бедного, д. 10 665703, Иркутская область, г. Братск, ул. Мало-Амурская, д. 71а 666673, Иркутская область, г. Усть-Илимск, ул. Наймушина, д. 34/1
Дата составления акта о проведении проверки
13 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Некипелов Олег Михайлович Заместитель Главного Врача Огбуз Иоктб По Хирургической Помощи, Власенко Юрий Михайлович Врач-Трансфузиолог Огбуз Иоктб Приказ От 01. 12. 2017 № 359 Главного Врача Огбуз Иоктб М. Е. Кощеева
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике Бирюса, хранение СЗП карантинизированной осуществляется в морозильном отделении бытового холодильника Океан
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 13.12.2017 № 189 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить оснащение кабинета переливания крови холодильником медицинским +2С +6С, холодильником медицинским ниже -25С, в соответствии с требо-ваниями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 3 приложения № 2 перечень оборудования для оснащения организаций здра-воохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, пе-реработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее ком-понентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н Об утверждении требований к организациям здравоохранения структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения | |
Описание
Температура хранения эритроцитсодержащих компонентов крови, согласно записям от 02.12.2017 и от 03.12.2017 в листах учета температуры хранения компонентов крови, составляла +8С и +7С соответственно в холодильнике Бирюса температура хранения СЗП карантинизированной в морозильном отделении бытового холодильника Океан 1 шт. в момент проверки составляет -16С, а согласно записям в листах учета температуры хранения компонентов крови 01-02.12.2017 температура хранения СЗП составляла -20С, 05.12.2017 температура хранения СЗП составляла -22С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов протокол осмотра от 05.12.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении от 13.12.2017 № 17, часть 1 статьи 6.31 КоАП Р, Постановление № 118 от 26.12.17 об административном правонарушении на ОГБУЗ ИОКТБ - предупреждение |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 13.12.2017 № 189 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов крови при температуре +2С +6С, свежезамороженной плазмы карантинизированной при температуре ниже -25С, в соответствии с требованиями приложения № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 | |
Описание
Раздельное хранение компонентов крови СЗП карантинизированной, эритроцитсодержащих компонентов крови по группам крови AB0 и резус-принадлежности не обеспечивается
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов протокол осмотра от 05.12.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении от 16.11.2017 № 17, часть 1 статьи 6.31 КоАП Р, Постановление № 118 от 26.12.17 об административном правонарушении на ОГБУЗ ИОКТБ - предупреждение |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 13.12.2017 № 189 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить раздельное хранение компонентов донорской крови по группам крови АВ0 и резус-принадлежности, в соответствии с требованиями подпункта 3 пункта 55 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 | |
Описание
Не проводится определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 13.12.2017 № 189 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить определение в крови реципиентов антигенов эритроцитов К и к, антиэритро-цитарных антител в соответствии с требованиями подпунктов в, г пункта 22 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
664039, г. Иркутск, ул. Терешковой, д. 59 664039, г. Иркутск, ул. Партизанская, 74 664039, г. Иркутск, бульвар Рябикова, 23а 666034, Иркутская область, г. Шелехов, ул. Ленина, д. 26 665806, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 10 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, ул. Куйбышева, д. 2 666304, Иркутская область, г. Саянск, м-район Южный, д. 118, блок Б 665413, Иркутская область, г. Черемхово, ул. Орджоникидзе, д. 2 665403, Ирутская область, г. Черемхово, ул. Д. Бедного, д. 10 665703, Иркутская область, г. Братск, ул. Мало-Амурская, д. 71а 666673, Иркутская область, г. Усть-Илимск, ул. Наймушина, д. 34/1
Нет данных о результатах проверки