Проверка № 38170700677319 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ММЦ МЕДИКАЛ ОН ГРУП - ИРКУТСК"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР МЕДИКАЛ ОН ГРУП - ИРКУТСК"
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение ЮЛ, ИП, обязательных требований санитарных норм и правил, техрегламентов, законов в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и международного законодательства, лицензионных требований и условий. ФЗ от 30.03.1999 №52-ФЗ, ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ, Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1, ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лиханову Надежду Алексеевну;Сафьянникову Анну Александровну. | Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области»: главный врач Безгодов Игорь Викторович |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Иркутск, ул. Фридриха Энгельса, д. 10
Дата составления акта о проведении проверки
20 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Пономарёва Екатерина Алексеевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении Гл. II п. 2.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 ректороманоскопы однократного применения используются многократно после обработки, включающей дезинфекцию высокого уровня (ДВУ). Кроме того, в нарушении Гл. II п. 2.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 установлен факт хранения простерилизованных ИМН в условиях, не исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. Так, на момент проверки стерильный аноскоп хранится на манипуляционном столике на крышке из - под вазелина;
- при оценки эффективности работы стерилизационного оборудования установлено, что оборудование работает не эффективно. Так, в 1-м биотесте из 5-и обнаружены споры Bacillus licheniformis шт. G BKM B – 1711 D. А именно: в пробе № 7344-9 обнаружены споры Bacillus licheniformis шт. G BKM B – 1711 D. Экспертное заключение о соответствии нормативным документам результатов лабораторных исследований, испытаний, измерений от 28.09.2017 г., протокола лабораторных испытаний № 7344 от 27.09.2017 г. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области». Это является нарушением Гл. II п.п. 2.35., Гл.III п. 3.4. Сан ПиН 2.1.3.2630 – 10 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:
- в нарушении п. 2.15, п. 2.34. Гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 в журнале контроля работы воздушного стерилизатора не указывается количество простерилизованного инструментария по видам, которые подвергаются стерилизации (указано «все инструменты»), в связи с чем, невозможно оценить какие именно ИМН многоразового применения подвергались стерилизации;
- ст. 35 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ст. 11 п.4; ст. 9 Федерального закона №157 ФЗ от 17.09.1998г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; п. 15.1. Гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 10.4. СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии"; п. 6.2., п. 6.4. СП 3.1.2952 -11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; п. 18.1., п. 18.3. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ДЛ/М-1501/17-11 от 20.10.2017 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| ДЛ/М-1501/17-11 штраф 500руб от 15.11.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 002474 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| В соответствии п. 2.1. Гл.II Сан ПиН 2.1.3.2630 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» наконечники хранить в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. Журнал контроля работы воздушного стерилизатора вести в соответствии Гл. II п. 2.15, п. 2.34 Сан ПиН 2.1.3.2630 «Санитарно – эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». В соответствии с требованиями ст. 35 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ст. 11 п.4; ст. 9 Федерального закона №157 ФЗ от 17.09.1998г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; п. 15.1. Гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10; п. 10.4. СП 3.1.2.3109-13 "Профилактика дифтерии"; п. 6.2., п. 6.4. СП 3.1.2952 -11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; п. 18.1., п. 18.3. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п. 8.4.2., п. 12.1., приложения к СП 3.1.1.2341-08 - "Профилактика вирусного гепатита B"; приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; Приказа № 370н от 16 июня 2016 г. «О внесении изменений в приложение № 1 и 2 к Приказу Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; Приказа Роспотребнадзора от 20.05.2005 г. № 402 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте» в ЛМК иметь отметку о ревакцинации против дифтерии каждые 10 лет, вакцинации против: кори, ВГВ у - Шконда Д.С., 29 лет (врач - уролог); - Алхимовой Е.В., 50 лет (врач – гинеколог); - Миненков Р.Л., 41 г. (врач – колопроктолог); - о 2-х прививках против кори у: Борисенко Ю.О., 29 лет (мед.сестра); Емельянова О.В., 51 г. (ст. мед. сестра); Кадыкова С.А., 38 лет (врач – гинеколог); Куликова Д.А., 23 г.(мед.с | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Иркутск, ул. Можайского, 16
Нет данных о результатах проверки