Проверка № 38160600720897 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ИОКБ
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гайдамащук С. Л. , Шатунова С. В. | Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
664049, Иркутская область, г. Иркутск, микрорайон Юбилейный, 100
Дата составления акта о проведении проверки
29 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мишарина Наталия Петровна Заведующий Центром Гравитационной Х. . .
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов клинических подразделений ГБУЗ ИОКБ с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 29.03.2016 № 6 | В срок до 3 октября 2016 года |
| Обеспечить определение в крови реципиентов антигенов эритроцитов К и к, согласно требованиям пункта 7 правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н Об утверждении правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов | |
Описание
Хранение СЗП карантинизированной в ОПЦ ГБУЗ ИОКБ осуществляется в бытовом морозильнике Позис
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 29.03.2016 № 6 | В срок до 20 марта 2017 года |
| Обеспечить использование для хранения компонентов донорской крови медицинского оборудования, разрешенно-го к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке, в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н | |
Описание
В отдельных случаях форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 29.03.2016 № 6 | В срок до 3 октября 2016 года |
| Обеспечить наличие в картах стационарных больных историях болезни формы документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов в соответствие требованиям пункта 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 | |
Описание
В отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 29.03.2016 № 6 | В срок до 3 октября 2016 года |
| Обеспечить внесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача в соответствие требованиям раздела 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 | |
Описание
В некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив в протоколах переливания компонентов донорской крови не указан производитель, которым проводили исследования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 29.03.2016 № 6 | В срок до 3 октября 2016 года |
| Обеспечить внесение записи в протоколах переливания компонентов донорской крови с указанием сведений об используемых реактивах производитель, которыми проводили исследования в соответствии с требованиями подпункта в пунк-та 18 правил клинического использования донорской крови и или ее компо-нентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
664049, Иркутская область, г. Иркутск, микрорайон Юбилейный, 100
Нет данных о результатах проверки