Проверка № 38160600720883 от 1 мая 2016 года

ГБУЗ ИОСПК

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гайдамащук С. Л. , Шатунова С. В. Главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
664046, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, 122

Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зарубин Максим Владимирович Главный Врач Гбуз Иоспк

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУЗ ИОСПК по адресу: Иркутская область, г. Иркутск, улица Байкальская, 122, для хранения свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации используется бытовая морозильная камера оборудование не имеет разрешения к использованию на территории Российской Федерации и не соответствует своему назначению

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо: ГБУЗ ИОСПК по части 6.31 КОАП РФ предупреждение
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено. Акт проверки 110 от 10.07.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту проверки от 25.05.2016 № 8В срок до 1 июля 2018 года
Обеспечить использование для хранения компонентов донорской крови свежезаморо-женной плазмы, находящейся на карантинизации медицинского оборудова-ния, разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке, в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пункта 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 пункта 1 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н пункт 1 акта проверки.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
664046, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, 122 665358, Иркутская область, г. Саянск, м-н Благовещенский, д. 5А 666034, Иркутская область, г. Шелехов, ул. Ленина, д. 24

Нет данных о результатах проверки