Проверка № 37230661000008159677 от 25 октября 2023 года

ООО "АПТЕКИ ФК ВМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
25 октября 2023 года — 27 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ ФК ВОЛЖСКАЯ МАНУФАКТУРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя Общества с ограниченной ответственностью "Аптеки ФК Волжская мануфактура" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение Обществом с ограниченной ответственностью "Аптеки ФК Волжская мануфактура" области правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у Общества с ограниченной ответственностью "Аптеки ФК Волжская мануфактура", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Татьяна Ивановна Радцевич Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Крючихина Лариса Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ратникова Екатерина Сергеевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
153006, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА 4-Я МЕЛАНЖЕВАЯ, ДОМ 1,

Нет данных о результатах проверки