Проверка № 37230661000005000928 от 15 февраля 2023 года
ООО "СИТИФАРМ"
Дата проведения
15 февраля 2023 года — 31 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Ситифарм» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Ситифарм» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Ситифарм», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Лариса Александровна Крючихина | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Светлана Викторовна Воронина | Старший специалист-эксперт 1 разряда отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
153045, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ПОБЕДЫ, Д. Д. 26, ПОМЕЩ. 1001
Нет данных о результатах проверки
Адрес
153000, обл. Ивановская, г. Иваново, ул. Багаева, д 14, помещение 1020
Нет данных о результатах проверки
Адрес
153002, обл. Ивановская, г. Иваново, пр-кт Ленина, д 100, лит. А, пом. 1017
Нет данных о результатах проверки
Адрес
153025, обл. Ивановская, г. Иваново, ул. Якова Гарелина, д. 1А, пом. 1001
Нет данных о результатах проверки