Проверка № 37210661000001416097 от 2 декабря 2021 года

ООО "ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
2 декабря 2021 года — 20 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАШЕ ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя общества с ограниченной ответственностью "Ваше здоровье" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение обществом с ограниченной ответственностью "Ваше здоровье" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у общества с ограниченной ответственностью "Ваше здоровье", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Радцевич Татьяна Ивановна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Крючихина Лариса Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тухфетова Алсу Ренатовна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
153035, ОБЛАСТЬ, ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД, ИВАНОВО, УЛИЦА, ТАШКЕНТСКАЯ, 88, 370000010000997

Нет данных о результатах проверки