Проверка № 371904104807 от 11 декабря 2019 года

ОБУЗ 1 ГКБ

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
11 декабря 2019 года — 15 января 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "1-Я ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств при оказании медицинской помощи Давыдову А.Д., 08.04.2016 года рождения по мотивированному представлению начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 09.12.2019 № 18 по результатам рассмотрения обращений родственников умершего ребенка Давыдова А.Д. Давыдовой А.В. от 27.11.2019 № 7-590-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1594), Малахова В.Ю. от 27.11.2019 № 7-589-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1595); информации из Фрунзенского межрайонного следственного отдела города Иваново Следственного управления Следственного комитета по Ивановской области от 04.12.2019 № 11902240005000106 (входящий от 09.12.2019 № 1627) о возбуждении 25.10.2019 уголовного дела по факту смерти ребенка Давыдова А.Д. в ОБУЗ 1 ГКБ; ОБУЗ 1 ГКБ от 31.10.2019 № 01-17/1859 (входящий от 01.11.2019 № 1460); Департамента здравоохранения Ивановской области от 30.10.2019 № 03-08/2-13553 (входящий от 01.11.2019 № 1461). Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Мотивированное представление начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 09.12.2019 № 18 по результатам рассмотрения обращений родственников умершего ребенка Давыдова А.Д. Давыдовой А.В. от 27.11.2019 № 7-590-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1594), Малахова В.Ю. от 27.11.2019 № 7-589-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1595); информации из Фрунзенского межрайонного следственного отдела города Иваново Следственного управления Следственного комитета по Ивановской области от 04.12.2019 № 11902240005000106 (входящий от 09.12.2019 № 1627) о возбуждении 25.10.2019 уголовного дела по факту смерти ребенка Давыдова А.Д. в ОБУЗ 1 ГКБ; ОБУЗ 1 ГКБ от 31.10.2019 № 01-17/1859 (входящий от 01.11.2019 № 1460); Департамента здравоохранения Ивановской области от 30.10.2019 № 03-08/2-13553 (входящий от 01.11.2019 № 1461)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Крючихина Лариса Александровна Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Баринков Ольга Александровна Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Курбатов Дмитрий Викторович Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии)
Радцевич Татьяна Ивановна Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Бахров Игорь Геннадьевич Начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи


Объекты и итоги проверки

Адрес
153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5

Дата составления акта о проведении проверки
15 января 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен, акт подписан 15.01.2020г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В Росздравнадзор не направлена информация о серьезной нежелательной реакции (смерть пациента) после проведения инфузионной терапии ребенку

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях
1. 3В срок до 1 февраля 2020 года
Организовать деятельность по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов в ОБУЗ 1 ГКБ в соответствии с приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ