Проверка № 371901470979 от 14 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ МЦ "РЕШМА" ФМБА РОССИИ
Дата проведения
14 мая 2019 года — 9 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнение плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Задачи: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения: прав граждан в сфере охраны здоровья; ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности; порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: при проведении медицинских осмотров (предварительные, периодические); при проведении медицинских экспертиз: экспертиза профпригодности; государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бахров Игорь Геннадьевич | Начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Поляков Александр Алексеевич | Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Баринкова Ольга Александровна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Крючихина Лариса Александровна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Курбатов Дмитрий Викторович | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии) |
| Радцевич Татьяна Ивановна | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
155841, Ивановская область, Кинешемский район, территория МЦ Решма, д. 1 155841, Ивановская область, Кинешемский район, д. Дьячево, микр-н сан. "Решма", д. 12
Дата составления акта о проведении проверки
9 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен. Акт подписан 09.07.2019г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. 1. Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части исполнения обязанности по информированию граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности; 2. Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части соблюдения порядка ознакомления пациентов либо их законных представителей с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Информационное письмо № 94-01/522 от 22.07.2019г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 23 июля 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
155841, Ивановская область, Кинешемский район, территория МЦ Решма, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
9 июля 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья: 1.Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части исполнения обязанности по информированию граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности; 2.Не соблюдены права граждан в сфере охраны здоровья в части соблюдения порядка ознакомления пациентов либо их законных представителей с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Информационное письмо № 94-01/522 от 22.07.2019г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 23 июля 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь. | |
Описание
При проверке в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: хранение, применение медицинских изделий с истекшим сроком годности - пункта 3, 4 статьи 38 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункта 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: эксплуатация незарегистрированных медицинских изделий: в учреждении осуществляется эксплуатация незарегистрированного медицинского изделия
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в Департамент здравоохранения Ивановской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 15/19 по делу об административном правонарушении УИН 060 3300 190718 0000015 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 10 июля 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь. | |
Описание
При проверке в рамках государственного контроля организации и осуществления медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлено: неэффективность проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации: в части контроля качества медицинской помощи, контроля за соблюдением медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи на уровне заместителя главного врача по медицинской части в еженедельных записях журнала контроля качества медицинской помощи за 2018 2019 гг. не зафиксированы нарушения в части соблюдения медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи (указано в п. II настоящего акта); в части контроля качества и безопасности медицинских изделий на уровне главной медицинской сестры ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России (указано в п.III настоящего акта).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Информационное письмо № 94-01/522 от 22.07.2019г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 23 июля 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь. | |
Описание
Эксплуатация незарегистрированных медицинских изделий:«Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», изготовитель не указан (указан адрес изготовителя: 04136, г. Киев, ул. Северо-Сырецкая, 3, Украина), дата приобретения 2016 г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы проверки направлены в Департамент здравоохранения Ивановской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен ПРОТОКОЛ № 19 /19 от 09.07.2019 об административном правонарушении |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 15/19 от 18.07.219по делу об административном правонарушении УИН 060 3300 190718 0000015 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 09.07.2019 №16 |
| В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований. |
Описание
При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи: в части соблюдения стандартов оснащения медицинской организации, являющихся составной частью соответствующих порядков оказания медицинской помощи: - в медицинской организации отсутствует уродинамическая установка.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Информационное письмо от 29.11.2019 № 94-01/878 (вход. 1591) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 16 | В срок до 9 декабря 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения, причины и условия им способствующие, и не допускать их впредь. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ