Проверка № 37180702456670 от 1 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГВВ
Дата проведения
1 марта 2018 года — 30 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник СЭО |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт СЭО |
Объекты и итоги проверки
Адрес
153002, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ДЕМИДОВА, 9
Дата составления акта о проведении проверки
22 марта 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Герасимов Дмитрий Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен под роспись
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Фенотипирование крови реципиента проводится не всем пациентам, подлежащим данному исследованию.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| П. 4 предписания выполнен. Фенотипирование крови реципиента проводится в соответ-ствии с требованиями нормативной документации. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9-СК от 22.03.2018 | В срок до 31 октября 2018 года |
| Проводить фенотипирование крови реципиента в соответствии с требованиями нормативной документации | |
Описание
- к проведению переливанию компонентов донорской крови допущены врачи, не имеющие подго-товку по трансфузиологии (Демидов И.В., Калуцков В.В., Модин А.С.. Львов А.С.Писарев В.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| П. 1 предписания выполнен. К проведению трансфузий компонентов донорской крови до-пущены врачи, имеющие подготовку по вопросам трансфузиологии. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9-СК от 22.03.2018 | В срок до 31 октября 2018 года |
| Допускать к проведению трансфузий компонентов донорской крови врачей, имеющих подготовку по вопросам трансфузиологии | |
Описание
Не переопределяется группа крови реципиента по системе АВ0 перед переливанием СЗП
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| П. 3 предписания выполнен. Группа крови реципиента по системе АВ0 перед переливани-ем свежезамороженной плазмы (СЗП) переопределяется. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9-СК от 22.03.2018 | В срок до 31 октября 2018 года |
| Переопределять группу крови реципиента по системе АВ0 перед переливанием СЗП | |
Описание
Не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| П. 2 предписания выполнен. Порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и ослож-нений разработан. Представлен приказ от 22.05.2018 № 131-ОД «Об утверждении порядка представления информации о реакциях и об осложнениях». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9-Ск от 22.03.2018 | В срок до 31 октября 2018 года |
| Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений | |
Описание
Не во всех случаях на следующий день после проведённой гемотрансфузии проводится клиниче-ский анализ крови и мочи реципиента.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| П. 5 предписания выполнен. На следующий день после проведённой гемотрансфузии про-водится клинический анализ крови и мочи реципиента. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 9-СК от 22.03.2018 | В срок до 31 октября 2018 года |
| На следующий день после проведённой гемотрансфузии проводить клинический анализ крови и мочи реципиента | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
153002, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ДЕМИДОВА, 9
Нет данных о результатах проверки