Проверка № 37180702456669 от 3 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОБУЗ "ИОСПК"
Дата проведения
3 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Плотникова Ирина Сергеевна | Руководитель |
| Трусова Галина Александровна | Главный специалист-эксперт |
| Пантеева Евгения Ивановна | Главный специалист-эксперт |
| Сазонкина Наталия Александровна | Начальник отдела |
| Федосеева Юлия Владимировна | Заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Г. ФУРМАНОВ, УЛ. ТИМИРЯЗЕВА, 1 155600
Нет данных о результатах проверки
Адрес
153003, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ПАРИЖСКОЙ КОММУНЫ, ДОМ 5А
Дата составления акта о проведении проверки
20 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Харук Алина Иосифовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена под роспись 20.09.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-в ОБУЗ «ИОСПК» ( г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-а), в филиалах Кинешемском, Шуйском, «Ивановский-1», «Ивановский-2» используются весы настольные циферблатные ВНЦ-10, предназначенные для взвешивания, фасовки товаров на предприятиях торговли, не соответствующие своему назначению
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П. 4 предписания выполнен. Для взвешивания (уравновешивания) донорской крови и её компонентов применяется оборудование, разрешённое к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующее своему назначению: - в ОБУЗ «ИОСПК» (г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-а) - весы электронные лаборатор-ные М-ER122ACF-3000.1 - в филиале Кинешемском весы медицинские ВМЭН-150. - в филиале Шуйском- весы электронные лабораторные М-ER122ACF-3000.1 - в филиале «Ивановский-1» - уравновешиватель стаканов центрифуги УСЦ-1 - в филиале «Ивановский-2»- весы электронные лабораторные М-ER122ACF-3000.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| В ОБУЗ «ИОСПК» (г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-а), в филиалах Кинешем-ском, Шуйском, «Ивановский-1», «Ивановский-2» использовать для взвешивания до-норской крови и её компонентов оборудование, разрешённое к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующее своему назначению | |
Описание
Отмывание нативных эритроцитов ручным способом с использованием полимерных кон-тейнеров для отмывания эритроцитов «ЭМОЛТ» и стерильного апирогенного раствора натрия хлорида изотонического проводится в зале фракционирования ГФК (ОБУЗ «ИОСПК») при температуре +310C (данные журнала регистрации температурного режима и относительной влажности воздуха).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П 8 предписания не проверялся в связи с прекращением действия технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| Обеспечить необходимые температурные условия при отмывании нативных эритроцитов ручным способом в зале фракционирования ГФК ОБУЗ «ИОСПК» (г. Иваново, ул. Париж-ской Коммуны, д. 5-а) для сохранения биологических свойств компонентов донорской кро-ви. | |
Описание
В журнале учета регистрации и температурного режима при транспортировке СЗП транспортом ОБУЗ «ИОСПК» температура внутри транспортного контейнера в конце транспортировки -14 0С.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П 11 предписания не проверялся в связи с прекращением действия технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| Транспортировку свежезамороженной плазмы транспортом ОБУЗ «ИОСПК» осуществлять при температуре не выше -18 0С внутри транспортного контейнера в течение всего времени транспортировки | |
Описание
В ОБУЗ «ИОСПК» ( г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-а) в картах донора (в № 406-у, № 407-у) не регистрируются данные медицинского наблюдения за донором крови после донации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П 7 предписания не проверялся в связи с прекращением действия технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| В ОБУЗ «ИОСПК» (г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-а) в картах донора (в № 406-у, № 407-у) регистрировать данные медицинского наблюдения за донором крови после донации. | |
Описание
- в филиале «Ивановский -1» отсутствуют стеллажи для хранения расходных материалов для заготовки донорской крови и её компонентов, расходные материалы хранятся в кабинете старшей медицинской сестры на полу.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П. 2 предписания не проверялся в связи с прекращением действия технического регламента о тре-бованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Прави-тельства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| В филиале «Ивановский -1» оборудовать стеллажи для хранения расходных материалов для заготовки донорской крови и её компонентов. | |
Описание
В Вичугском филиале нарушается процесс замораживания плазмы: после фракционирования крови плазма временно хранится в морозильной камере в отделе фракционирования при температуре -48 0C.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П 9 предписания не проверялся в связи с прекращением действия технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| В Вичугском филиале соблюдать технологию замораживания плазмы для обеспечения со-хранения её биологических свойств | |
Описание
В Фурмановском филиале дата результатов клинико-лабораторного исследования крови на гемотрансмиссивные инфекции не заносится в карту донора резерва или медицинскую карту активного донора.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П. 6 предписания выполнен. В Фурмановском филиале дата и результаты клинико-лабораторного исследования крови на гемотрансмиссивные инфекции заносится в карту донора резерва или медицинскую карту активного донора. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| В Фурмановском филиале дату результатов клинико-лабораторного исследования крови на гемотрансмиссивные инфекции заносить в карту донора резерва или медицинскую карту активного донора. | |
Описание
В Кинешемском филиале замораживание плазмы для фракционирования (ПДФ) проводится в морозильной камере НИИИМИ для хранения неопробированной СЗП.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П 10 предписания не проверялся в связи с прекращением действия технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| В Кинешемском филиале соблюдать технологию замораживания плазмы для фракциони-рования (ПДФ) с использованием оборудования, разрешённое к использованию на террито-рии Российской Федерации в установленном порядке и соответствующее своему назначе-нию. | |
Описание
В филиале «Ивановский-2» хранение СЗП необследованной осуществляется в морозильном ларе серии EL-LT , предназначенного для хранения перед продажей предварительно заморо-женных продуктов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П. 3 предписания выполнен. В филиале «Ивановский-2» хранение свежезамороженной плазмы необследованной осуществляется в морозильниках медицинских «Гемотерм», «Позис». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-Ск | В срок до 30 сентября 2019 года |
| В филиале «Ивановский-2» использовать для хранения свежезамороженной плазмы необ-следованной оборудование, разрешённое к использованию на территории Российской Феде-рации в установленном порядке и соответствующее своему назначению. | |
Описание
В Кинешемском филиале в зале фракционирования установлен бытовой холодильник для временного хранения необследованной эритроцитной массы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П. 5 предписания выполнен. В Кинешемском филиале временное хранение необследованной эрит-роцитной массы осуществляется в холодильнике фармацевтическом «SANYO MPR-331». |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| В Кинешемском филиале использовать для временного хранения необследованной эрит-роцитной массы оборудование, разрешённое к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующее своему назначению. | |
Описание
- в ОБУЗ «ИОСПК» ( г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-а) - зал фракционирования крови № 1, зал фракционирования крови ГФК, кабинет хранения расходных материалов (помещение № 312), коридор 3 этажа между залами фракционирования крови, комната хранения в экспедиции требуют проведения текущего ремонта (нарушение целостности покрытий потолка, стен, пола, оконных проемов, дверей); - кладовая для хранения расходных материалов в Шуйском филиале требует проведения текущего ремонта (дефекты покрытия стен, потолка); - помещение стерилизационной в Вичугском филиале требует проведения текущего ремонта (дефекты покрытия стен в стерилизационной); - зал фракционирования в Фурмановском филиале требует проведения текущего ремонта ( нарушена целостность покрытия стены).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ОБУЗ «ИОСПК». Административный штраф 20 000 рублей |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в сумме 20 000 рублей оплачен 04.10.2018 платежным поручением № 722804 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| П. 1 предписания не проверялся в связи с прекращением действия технического регламента о тре-бованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Прави-тельства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 59-СК | В срок до 30 сентября 2019 года |
| Провести текущий ремонт помещений ОБУЗ «ИОСПК»: - зала фракционирования крови № 1, зала фракционирования крови ГФК, кабинета хра-нения расходных материалов (помещение № 312), коридора 3 этажа между залами фракционирования крови, комнаты хранения в экспедиции (г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5-а); - кладовой для хранения расходных материалов в Шуйском филиале; - помещения стерилизационной в Вичугском филиале; - зала фракционирования в Фурмановском филиале. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Г. ЮЖА, УЛ. СОВЕТСКАЯ, 13
Нет данных о результатах проверки
Адрес
УЛ. ЛЮБИМОВА, 5 155300
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Г. ШУЯ, УЛ. МЕТАЛЛИСТОВ, 1 В 155630
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Г. ВИЧУГА, УЛ. УЛЬЯНОВСКАЯ, 12 155400
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Г. КИНЕШМА, УЛ. ГАГАРИНА, 2А 155500
Нет данных о результатах проверки
Адрес
153040, Г. ИВАНОВО, УЛ. ЛЮБИМОВА, 1
Нет данных о результатах проверки