Проверка № 37180702455452 от 16 апреля 2018 года

ООО "ЗДОРОВЬЕ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 апреля 2018 года — 14 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Радцевич Татьяна Ивановна Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (председатель комиссии)
Крючихина Лариса Александровна Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Поляков Александр Алексеевич Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
155630, Ивановская область, Южский район, г. Южа, ул. Осипенко, д. 10

Нет данных о результатах проверки



Адрес
155630, Ивановская область, г. Южа, ул. Осипенко, д. 10

Дата составления акта о проведении проверки
14 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тепляков Дмитрий Евгеньевич

Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 14.06.2018 16:00. Акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Хранение медицинского изделия, обращение которого приостановлено. Приходные документы на момент поверки не предоставлены (объяснительная прилагается): «Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)», ФСЗ 2010/07086 от 25.11.2016, производства «"Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд."», Китай - в торговом зале - 5 уп. - письмо от 17.08.2017г. №02И-2015/17 «О приостановке медицинского изделия» - отзыв из обращения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол об АП на должностное лицо, назначен административный штраф 6000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п от 04.07.2018 № 859043 (6000 руб.)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 17-кВ срок до 16 июня 2018 года
Изъять из обращения приостановленные медицинские изделия.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ