Проверка № 37180702455432 от 12 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КСМ"
Дата проведения
12 марта 2018 года — 7 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белин Николай Борисович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии) |
| Курбатов Дмитрий Викторович | Начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Радцевич Татьяна Ивановна | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Крючихина Лариса Александровна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Поляков Александр Алексеевич | Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
153013, Ивановская область, г. Иваново, ул. Куконковых, д. 142
Нет данных о результатах проверки
Адрес
153013, Ивановская область, г. Иваново, ул. Куконковых, д. 154
Дата составления акта о проведении проверки
7 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Петрова Ольга Анатольевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 07.05.2018 13:00. Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении хранения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствует ежедневная регистрация показания приборов в специальном журнале (карте) регистрации - в кабинете главной медицинской сестры - отсутствуют показания температуры и влажности в выходные и праздничные дни
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление по делу об административном правонарушении - назначен административный штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об АП на должностное лицо |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафа-платежное поручение №337745 от 09.11.2018 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информационное письмо от 14.05.2018 №116 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-к | В срок до 15 мая 2018 года |
| Обеспечить возможность регистрации показания температуры и влажности в выходные и праздничные дни (п. 7 Правил хранения лекарственных средств) | |
Описание
Нарушение права граждан в сфере охраны здоровья в части исполнения обязанности по информированию граждан в доступной форме об осуществляемой медицинской деятельности: на момент проверки на официальном сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет (http://www.ivksm.ru/) размещена неполная информация, в том числе необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинской организацией
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информационное письмо в ДЗО от 10.05.2018 № 323 |
| 2. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информационное письмо от 24.05.2018 №130 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10 | В срок до 25 мая 2018 года |
| Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. | |
Описание
Нарушены установленные требования при проведении искусственного прерывания беременности по желанию женщины: 1. Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 апреля 2016 г. № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» отсутствует. 2. Выявлены случаи, когда пациентка не было предоставлено 48 часов с момента обращения в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности четвертая седьмая недели беременности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлено 2 протокола об АП на должностное лицо, назначено 2 административных штрафа |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 255951 от 22.05.2018 (1000 руб.) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 252078 от 22.05.2018 (4000 руб.) |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информационное письмо от 24.05.2018 №130 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10 | В срок до 25 мая 2018 года |
| Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. | |
Описание
Применение медицинского изделия обращение которого приостановлено: «Viva , 100 Презервативов для ректально-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», LOT 15Р62, производства «КАРЕКС ИННАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия - в кабинете главной медицинской сестры - 4 уп. - письмо от 28.02.2018г. №01И-488/18 «О приостановке медицинского изделия» - отзыв из обращения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Вынесено постановление по делу об административном правонарушении - назначен административный штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об АП на должностное лицо, |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафа-платежное поручение №337745 от 09.11.2018 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информационное письмо от 14.05.2018 № 116 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-к | В срок до 15 мая 2018 года |
| Изъять из обращения приостановленные медицинские изделия (пункт 4 статьи 38 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ