Проверка № 371800547066 от 11 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НАЙС"
Дата проведения
11 июля 2018 года — 12 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058
Правовое основание проведения проверки
Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курбатов Дмитрий Викторович | Начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи (председатель комиссии) |
| Поляков Александр Алексеевич | Государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Баринкова Ольга Александровна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Радцевич Татьяна Ивановна | Начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
153013, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Куконковых, д. 128
Дата составления акта о проведении проверки
12 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дмитриев С. Н.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. При проверке в рамках лицензионного контроля медицинской деятельности: 1) В части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг: 1. На момент проверки на официальном сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" http://nice-pro.ru/ не размещена необходимая информация. 2. В медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (учетная форма № 025/у) (далее медицинская карта) выявлено отсутствие уведомлений потребителя (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя. (Пр.: пациент П., медицинская карта № 23). 3. В договорах медицинской организации с пациентами на оказание платных услуг отсутствуют необходимые сведения (Пр.: пациент П., в медицинской карте № 23 имеется договор на оказание услуг от 01.06.2018 г).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информационное письмо в ДЗО от 13.07.2018 № 02-Б/493 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АП на должностное лицо, направлен в мировой суд. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мировым судом ДЛ признано виновным, назначен административный штраф в виде предупреждения (постановление от 29.08.2018, вх. № 970 от 03.09.2018) |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информационное письмо от 16.07.2018 (вх. № 793) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 21 | В срок до 17 июля 2018 года |
| Устранить выявленные нарушения в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, причины и условия, им способствующие, и не допускать их впредь. | |
Описание
При проверке в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлены следующие нарушения: - в помещении хранения лекарственных препаратов для медицинского применения - кабинете пластической хирургии отсутствует гигрометр психрометрический для ежедневной регистрации показаний приборов в специальном журнале (карте) регистрации - в журнале регистрации отсутствуют показания температуры и влажности с декабря 2017 года до момента проверки. - для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения имеется бытовой холодильник Samsung - не предоставлены документы по его использованию (эксплуатации).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АП на должностное лицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено постановление о привлечении к административной ответственности и назначении административного наказания в виде административного штрафа |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф-платежное поручение №42602 от 06.09.2018 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Информационное письмо от 16.07.2018 (вх. № 793) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 21 | В срок до 17 июля 2018 года |
| 1. Приобрести необходимое оборудование и обеспечить возможность ежедневной регистрации показаний температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. (п. 7 Правил хранения лекарственных средств, ст. ОФС.1.1.0010.15, п. 37 Правил надлежащей практики хранения). 2. Предоставить документы по использованию (эксплуатации) бытового холодильника Samsung. (п. 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ