Проверка № 371800451532 от 2 июля 2018 года

ОБУЗ "КИНЕШЕМСКАЯ ЦРБ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 июля 2018 года — 27 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИНЕШЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Исполнение функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно предписания Межрегионального управления № 153 ФМБА России от 28.06.2017 № 29

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Плотникова Ирина Сергеевна Руководитель
Пантеева Евгения Ивановна Главный специалист-эксперт
Трусова Галина Александровна Главный специалист-эксперт
Сазонкина Наталия Александровна Начальник отдела
Федосеева Юлия Владимировна Заместитель руководителя


Объекты и итоги проверки

Адрес
155801, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Нагорная д. 18

Дата составления акта о проведении проверки
20 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Аминодов Сергей Александрович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен под роспись 20.07.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пункт 9 предписания выполнен частично. Определение антиэритроцитарных антител у реципиентов не проводится

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-43/18 от 20.07.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок № 4 Кинешемского судебного района Ивановской области, 155800, Ивановская обл., г. Кинешма, ул. Ленина, д.44
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОБУЗ "Кинешемская ЦРБ". Постановление мирового судьи. Административный штраф 10 000 рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 23.10.2018 платежным поручением № 841183
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 3 предписания выполнен. Определение антиэритроцитарных антител в крови реципиентов перед проведением гемотрансфузий проводится.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 39-СКВ срок до 31 июля 2019 года
Проводить определение антиэритроцитарных антител у реципиентов перед проведением гемотрансфузий
Описание
Пункт 6 предписания не выполнен. В Юрьевецком филиале температура хранения свежезамороженной плазмы не соответствует требованиям нормативной документации (-220С, -240С)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-43/18 от 20.07.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок № 4 Кинешемского судебного района Ивановской области, 155800, Ивановская обл., г. Кинешма, ул. Ленина, д.44
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОБУЗ "Кинешемская ЦРБ". Постановление мирового судьи. Административный штраф 10 000 рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 23.10.2018 платежным поручением № 841183
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 2 предписания проверить не представляется возможным, ввиду того что технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 утратил силу с 10.07.2019 (окончание действия документа - 09.07.2019).

Сведения о выданных предписаниях
1. № 39-СКВ срок до 31 июля 2019 года
В Юрьевецком филиале соблюдать температурные условия хранения свежезамороженной плазмы
Описание
Пункт 3 предписания выполнен частично. В Заволжском и Юрьевецком филиалах (терапевтическое отделение) подогрев компонентов донорской крови проводится на столе при комнатной температуре

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-43/18 от 20.07.2018, для рассмотрения по существу в судебный участок № 4 Кинешемского судебного района Ивановской области, 155800, Ивановская обл., г. Кинешма, ул. Ленина, д.44
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОБУЗ "Кинешемская ЦРБ". Постановление мирового судьи. Административный штраф 10 000 рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 23.10.2018 платежным поручением № 841183
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 1 предписания проверить не представляется возможным, ввиду того что технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29 утратил силу с 10.07.2019 (окончание действия документа - 09.07.2019).

Сведения о выданных предписаниях
1. 39-СКВ срок до 31 июля 2019 года
В Заволжском и Юрьевецком филиалах (терапевтическое отделение) подогрев компонентов донорской крови проводить с использованием специально-предназначенного оборудования

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ